Набор скоро начнётся NCT06755346

The Effects of Cannabis on Male Reproductive Functions

Фаза I С лечением Male Reproductive Problem

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Cannabis plant (THC 20mg), Cannabis (0%/ THC / 0% CBD), Cannabis plant (THC 40mg).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Male Reproductive Problem. Базовые параметры: 21 лет — 64 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Acute and Chronic Effects of Cannabis on Reproductive Functions in Men

Обзор

The purpose of this study is to understand the direct effects of cannabis on male reproductive functions. The investigators plan to conduct a double-blind, placebo-controlled clinical trial to examine both the chronic and acute effects of cannabis use on male reproductive functions. Specifically, the investigators will examine the dose-dependent effects of acute cannabis use on male reproductive parameters, including sperm counts, motility, morphology, and testosterone levels, as well as sperm epimutations. Participants \[cannabis users will be randomly assigned to 1) non-vaping, 2) placebo (vaping without cannabis), and 2 doses of cannabis, 3) 20 and 4) 40mg of THC in cannabis flower obtained from the NIDA drug supply\], and 5) non-cannabis users (naïve control, no cannabis or placebo exposure). Participants will provide surveys (cannabis use and sexual functioning and satisfaction etc.), peripheral blood, and semen.

Подробное описание

The Volcano Vaporizer will be used to expose cannabis or placebo plants.

Вмешательства

Препарат Cannabis plant (THC 20mg)
Cannabis flower - very High THC (\>10%) / Low CBD (\<1%)
Препарат Cannabis (0%/ THC / 0% CBD)
THC (0%) / CBD (0%) - Placebo marijuana
Препарат Cannabis plant (THC 40mg)
Cannabis flower - very High THC (\>10%) / Low CBD (\<1%)

Первичные конечные точки

Number of participants with treatment-related sperm parameters [Срок оценки: 30 minutes]
Number of participants with treatment-related sperm epimutation [Срок оценки: 30 minutes]
Number of participants with treatment-related plasma testosterone and THC/THC metabolites [Срок оценки: 4 hours]

Вторичные конечные точки (1)

Number of participants with treatment-related stress reactivity and food intake [Срок оценки: 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

Regular cannabis users (21\~64 years-old men) who have used cannabis at least once a week for at least once a year or who have never used cannabis.
Willingness to abstain from using cannabis on the day of the testing session (minimum 5 hours abstinence).