Probiotics for Diaper Dermatitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: OMNiBiOTiC® Panda, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diaper Dermatitis. Базовые параметры: 1 мес. — 2 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Словения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
PROBIOTICS FOR TREATING DIAPER DERMATITIS IN CHILDREN - A DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL
Обзор
The goal of this randomized controlled clinical trial is to determine the effect of the probiotic OMNiBiOTiC® Panda in treating diaper dermatitis in children under the age of two years. The main question it aims to answer is: Is the probiotic OMNiBiOTiC® Panda effective in reducing the duration of diaper dermatitis in children under the age of two years? Researchers will compare the probiotic and placebo group to see if the duration of diaper dermatitis is significant among the two groups. Participants will: * receive 6 droplets daily of probiotic or placebo for 3 weeks and * observe and record improvement of diaper rash symptoms each day using a diary.
Вмешательства
- Пищевая добавка OMNiBiOTiC® Panda
Multistrain Probiotic OMNiBiOTiC® Panda containing: Bifidobacterium bifidum W23 Bifidobacterium lactis W51 Bifidobacterium lactis W52 Lactococcus lactis W58 and sunflower oil - Другое Placebo
Placebo containing sunflower oil and maltodextrin
Первичные конечные точки
- Duration of diaper dermatis [Срок оценки: 3 weeks supplementation]
Критерии участия
Критерии включения
- presence of diaper dermatitis
- age less than two years
Критерии исключения
- previous use of probiotics
- age more than two years
- an acute bacterial infection
- chronic disease
- local use of antibiotics in the anogenital region
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Словения · 1 центр
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences — Maribor
Идентификаторы
NCT: NCT06755307 · UKC-MB-KME-59/22