Меню
Набор скоро начнётся NCT06755294

Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Technique Versus Coronally Advanced Flap (CAF) Combined With a Connective Tissue Graft for the Treatment of Maxillary Gingival Recessions

Без фазы С лечением Gingival Recessions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vestibular incision subperiostal tunnel technique, CAF.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gingival Recessions. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Technique Versus Coronally Advanced Flap (CAF) Combined With a Connective Tissue Graft for the Treatment of Maxillary Gingival Recessions: a Randomized Clinical Trial

Обзор

Gingival recession (GR) is a common oral health problem that causes sensitivity, esthetic concerns and hygiene problems. Successful root coverage can be achieved by various surgical techniques. The VISTA technique may overcome some of the limitations of other techniques and present equal results to techniques that are considered the "Gold Standard" in this area of periodontology. The objective of the research is to study the VISTA technique in terms of complete root coverage, % root coverage, gingival thickness gain, bleeding on probing, keratinized gingival width, PROMS, vestibular depth and esthetic results.

Вмешательства

  • Процедура Vestibular incision subperiostal tunnel technique
    The VISTA (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) technique is a minimally invasive surgical approach for root coverage. A single vertical incision is made, often at the labial frenulum for optimal access, reaching the periosteum to elevate a subperiosteal tunnel. This tunnel is extended beyond the mucogingival junction and interproximally under each papilla to enable tension-free coronal repositioning of the gingiva. An autologous connective tissue graft, harvested and de-epitheliali
  • Процедура CAF
    The Coronally Advanced Flap (CAF) is an effective technique for root coverage in single or multiple gingival recession cases with adequate apical keratinized tissue thickness and height. Following the De Sanctis and Zucchelli protocol (2007), two horizontal incisions are made 3 mm apart, with placement 1 mm apical to the recession height. Vertical beveled incisions extend into the alveolar mucosa, and a flap is elevated in three stages: partial thickness at the papilla, full thickness to the buc

Первичные конечные точки

  • Recession reduction (RR) [Срок оценки: 3 months and 6 months after the surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • mean root coverage (% RC) [Срок оценки: 3 and 6 months after the surgery]
  • PPD [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months after the surgery]
  • CAL [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months after the surgery]
  • KTW [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months after the surgery]
  • Gingival thickness [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months after the surgery]
  • Complete root coverage [Срок оценки: 3 and 6 months after the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adults: men and women between 18 and 75 years of age.
  • Accepts and signs informed consent.
  • Systemically healthy patients with periodontal health or controlled periodontitis.
  • Presence of at least two maxillary Cairo Type I or II (RT1/2) recessions > 2 mm deep on buccal aspect.
  • Plaque index ≤20%
  • No previous periodontal surgeries performed.
  • Presence of the cementoenamel junction (CEJ), a 1 mm step in the CEJ and/or presence of root abrasion, but with an identifiable CEJ will be accepted.

Критерии исключения

  • Smoker of 10 ≥ cigarettes per day.
  • Contraindications to periodontal surgery.
  • Medications that affect the gingiva or their healing.
  • Active orthodontic treatment.
  • Pregnant women
  • Caries or restorations in the area to be treated.
  • Patients who cannot follow the post-surgical medication adequately

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06755294 · PER-ECL-2023-09

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗