Меню
Набор скоро начнётся NCT06755086

TF-antigen Targeting Molecular Probe for PET Imaging in Solid Tumors

— Наблюдательное Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18-FDG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumors. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of the study is to construct a noninvasive approach using 124I-labeled monoclonal antibody radiotracer to detect the Thomsen-Friedenreich antigen (TF-antigen, CD176) expression of tumor lesions in patients with solid tumors and to identify patients benefiting from TF-antigen targeting treatment.

Подробное описание

Analysis plan: 1. Recruit 3-5 participants to analyze preliminary pharmacokinetic/first-in-human dose (FIH), major organ distribution, and tumor uptake information via whole-body PET/CT imaging; 2. Recruit 20 participants to analyze in vivo safety and tumor targeting information; 3. Recruit all participants for a final summary.

Вмешательства

  • Препарат 18-FDG
    All study participants will undergo one 18F-FDG PET/ CT scan.

Первичные конечные точки

  • Standardized uptake value（SUV） [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 and ≤ 75 years, male or female;
  • ECOG performance status score of 0 or 1;
  • Expected survival time ≥ 6 months;
  • At least one measurable tumor lesion exists according to RECIST 1.1 criteria (e.g., lung cancer, gastric cancer, colorectal cancer, breast cancer, pancreatic cancer, hepatocellular carcinoma). The lesion must be eligible for biopsy within one month before or after a PET scan, and the patient must be able to provide 2-3 tissue slices of the lesion;
  • Subjects must fully understand and voluntarily agree to participate in the study and sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant during the study period or within three months after drug administration, as well as individuals donating sperm or eggs;
  • Individuals known or suspected to be allergic to the investigational drug or any of its components;
  • Individuals with significantly impaired liver or kidney function;
  • Individuals unable to comply with PET examinations or those with conditions such as claustrophobia that prevent them from undergoing PET scans.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Cancer Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06755086 · 2024YJZ123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗