Меню
Идёт набор NCT06754319

Pathogenesis of Pediatric Obsessive-compulsive Disorder: Based on the Microbiota-gut-brain Axis

— Наблюдательное Obsessive-Compulsive Disorder Tic Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder, Tic Disorder. Базовые параметры: 7 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to investigate the characteristics of the microbiota-gut-brain axis in pediatric patients with obsessive-compulsive disorder (OCD) through performing an integrated analysis of gut microbiota, serum metabolomics, neuroimaging and electroencephalography (EEG), conducted before and after treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). The results will be compared with those of pediatric OCD paitents comorbid with tic disorder (TD) and healthy controls. The findings are expected to further elucidate the potential pathogenesis of OCD, providing a theoretical basis for identifying novel clinical intervention targets and optimizing treatment strategies.

Первичные конечные точки

  • Changes in the diversity and composition of the microbiome before and after drug treatment. [Срок оценки: Before and after treatment with SSRIs for 12 weeks]

Критерии участия

We recruited outpatient children and adolescents with OCD confirmed by the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (4th edition). The following inclusion and exclusion criteria were also applied:

Критерии включения

(1) 7-17 years old, (2) Y-BOCS score ≥16, (3) with or without a history of TD, (4) Drug-naïve or drug-free for 8 weeks, (5) Wechsler IQ score ≥ 80.

Критерии исключения

  • History of serious medical, neurological illness or other psychotic disorders other than OCD (tic disorder excepted).
  • Previous exposure to cognitive behavioral therapy (CBT) for OCD or TD.
  • serious suicide risk.
  • Has taken antibiotics, probiotics, prebiotics, corticosteroids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), or immunosuppressants within the past 8 weeks.
  • Has a history of gastrointestinal diseases such as inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, constipation, hemorrhoids, or a history of gastrointestinal surgery, or has a history of autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis or systemic lupus erythematosus.
  • Participants with claustrophobic, heart pacemaker, mechanical heart valve, mechanical implant such as an aneurysm clip, hip replacement, or any other pieces of metal that have accidentally entered their body.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Mental Health Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06754319 · SMHC-POCD-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗