Меню
Идёт набор NCT06753981

Efficacy and Safety of Triple-targeted Drug Therapy in Treatment-naive Patients With Non-low-risk PAH: A Real-world, Multicenter Study

— Наблюдательное Arterial Pulmonary Hypertension (PAH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endothelin receptor antagonist (ERA) combined with PDE5i/sGC agonist dual therapy prostacyclin drugs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arterial Pulmonary Hypertension (PAH). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a multicenter, prospective, observational study aimed at investigating the efficacy and safety of triple targeted drug therapy in patients with arterial pulmonary hypertension (PAH) who are not at low risk and are receiving initial treatment. The prognosis of arterial pulmonary hypertension is explored.

Вмешательства

  • Препарат Endothelin receptor antagonist (ERA) combined with PDE5i/sGC agonist dual therapy prostacyclin drugs
    Endothelin receptor antagonist (ERA) combined with PDE5i/sGC agonist dual therapy prostacyclin drugs Including macitentan sildenafil/tadalafil or riociguat selexipag/epoprostenol.

Первичные конечные точки

  • Pulmonary Vascular Resistance (PVR) [Срок оценки: Up to 3 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • N terminal pro B type natriuretic peptide （NT-proBNP） [Срок оценки: Up to 3 months]
  • 6-minute walking distance [Срок оценки: Up to 3 months]
  • mean pulmonary arterial pressure (mPAP) [Срок оценки: Up to 3 months]
  • cardiac index (CI) [Срок оценки: Up to 3 months]
  • WHO Heart Function Classification [Срок оценки: Up to 3 months]
  • Oxygen Saturation of Mixed Venose Blood (SvO2) [Срок оценки: Up to 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Consent and sign the informed consent form
  • Non-low-risk PAH treatment-naive patients

Критерии исключения

  • Positive acute vascular response test for idiopathic/hereditary/drug-related arterial pulmonary hypertension
  • Pulmonary veno-occlusive disease/pulmonary capillary hemangiomatosis (PVOD/PCH) with arterial pulmonary
  • Pregnant or lactating women
  • Suffering from mental illness or cognitive impairment
  • PAH patients with concurrent malignant tumors
  • Patients with moderate to severe hepatic impairment, renal impairment, and severe anemia
  • Currently participating in other interventional clinical studies
  • Key clinical data is incomplete, or the investigator considers that the patient has other factors that make them unsuitable for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical Univers — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06753981 · YXLL-KY-2024 (124)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗