Меню
Набор скоро начнётся NCT06753149

Evaluation of the Efficacy of Novel Biomarkers in Predicting Clopidogrel Resistance in Patients with Ischemic Stroke

— Наблюдательное Ischemic Stroke TIA (Transient Ischemic Attack) Clopidogrel Resistance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke, TIA (Transient Ischemic Attack), Clopidogrel Resistance. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Application Research and Evaluation of Biomarkers Predicting Clopidogrel Resistance in Patients with Ischemic Stroke

Обзор

The goal of this observational study is to explore the potential efficacy of related biomakers in predicting clopidogrel resistance in patients with ischemic stroke. To be specific : 1. To investigate the relationship between the changes in ADP induced platelet aggregation rate, human plasma C4BPα concentration, mRNA expression levels of mARC1 and ABCC3-013 (splicing variant) in peripheral blood leukocytes, and the changes in the mRNA expression levels of ABCC3-013 (splicing variant) in selected hospitalized patients before and on the 3rd and 7th day after antiplatelet therapy, as well as on the 30th and 90th day after follow-up, in accordance with the current guidelines for secondary stroke prevention, and to explore the relative efficacy of each biomarker in predicting clopidogrel resistance; 2. To collect blood samples from patients, extract their DNA samples, perform CYP2C19 genotyping, validate and evaluate the predictive efficacy and clinical application value of a biomarker "panel" composed of multiple new and old biomarkers for predicting clopidogrel resistance.

Первичные конечные точки

  • Recurrent new stroke within 90 days after antiplatelet therapy (stroke recurrence) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: 18-80 years old. Within 72 hours after symptom onset (admission), the patient has started receiving "standard" antiplatelet therapy (which must include Plavix, taken alone or in combination)
  • Diagnosed with mild, non cardiogenic, non disabling AIS (NIHSS score ≤ 3) or high-risk TIA (ABCD2 stroke risk assessment ≥ 4) based on the patient's symptoms, signs (such as hemiplegia, hemianopia, hemiparesis, aphasia, etc.) and various routine diagnoses and tests (including but not limited to neuroimaging, such as cranial CT, MRI, Doppler, etc.)

Критерии исключения

  • 72 hours after the onset of symptoms (admission), the patient began receiving "standard" antiplatelet therapy (including polivix, taken alone or in combination) for moderate or severe AIS (NIHSS score ≥ 5)
  • Patients who require intravenous thrombolysis (using rt PA, urokinase, alteplase, or tiniprase, etc.)
  • Mechanical intervention for thrombectomy
  • Cardiogenic AIS (with concomitant atrial fibrillation)
  • Embolic stroke of unknown origin (ESUS)
  • Perioperative stroke
  • Use anticoagulant drugs (such as warfarin, rivaroxaban, dabigatran etexils, etc.)
  • Individuals with severe liver and kidney dysfunction
  • Individuals allergic to clopidogrel or aspirin
  • Individuals with a tendency towards bleeding (such as low platelet count or active gastric or intestinal ulcers)
  • Individuals with a history of easy miscarriage or who are currently pregnant
  • Patients with malignant tumors or life expectancy of less than 1 year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06753149 · KY20241217-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗