Меню
Идёт набор NCT06752707

MiGo Tracker Remote Monitoring of Home Exercise After Stroke

Без фазы С лечением Subacute Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MiGo Tracker, Conventional home exercise program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subacute Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MiGo Tracker: Seamless Remote Therapeutic Monitoring of Exercise Adherence After Stroke

Обзор

This project will determine the safety and effectiveness of a MiGo Tracker RTM program in a randomized controlled trial with individuals with subacute stroke (N=50). Participants will be randomly assigned to either the MiGo Tracker RTM program (intervention group) or prescription of home exercises with no monitoring (usual care/control group). All participants will still receive usual post-stroke care, including outpatient rehabilitation. The main question this study aims to answer is: Does a MiGo Tracker RTM program lead to significantly greater motor recovery at three-months post stroke than the usual care group. If successful, MiGo Tracker will lead to increased home exercise adherence and improved health outcomes for thousands of individuals following stroke.

Вмешательства

  • Устройство MiGo Tracker
    Perform home exercise sessions while wearing MiGo Tracker device that logs exercise data.
  • Другое Conventional home exercise program
    Exercise following printed sheets or booklet

Первичные конечные точки

  • Change in Upper Extremity Fugl-Meyer from Baseline [Срок оценки: Baseline and 3 months post stroke]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in Action Research Arm Test from Baseline [Срок оценки: Baseline and 3 months post stroke]
  • Change in Box and Blocks from Baseline [Срок оценки: Baseline and 3 months post stroke]
  • Change in Motor Activity Log from Baseline [Срок оценки: Baseline and 3 months post stroke]
  • Change in Modified Ashworth Spasticity Scale from Baseline [Срок оценки: Baseline and 3 months post stroke]
  • Change in Visual Analog Pain Scale from Baseline [Срок оценки: Baseline and 3 months post stroke]

Критерии участия

Критерии включения

  • Experienced one or more strokes less than one month (30 days) prior
  • Upper Extremity Fugl-Meyer Score > 5 and <= 55 out of 66
  • Absence of moderate to severe pain (<= 4 on the 10 point visual-analog pain scale)

Критерии исключения

  • age <18 years old
  • Unable to follow 2-step commands
  • Other neurological diagnosis (e.g. Parkinson's Disease)
  • Other severe concurrent medical conditions that may prevent the participants from completing the 3-month study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rancho Research Institute, Inc — Downey

Идентификаторы

NCT: NCT06752707 · R44AG090216-01 · R44AG090216-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗