Меню
Набор скоро начнётся NCT06752525

Opioid Sparing Effect of Sphenopalatine Ganglion Block in Functional Endoscopic Sinus Surgery: a Randomized Controlled Clinical Trial.

Фаза IV С лечением Sinus Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine, Magnesium Sulphate 500 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sinus Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Functional endoscopic sinus surgery (FESS) is widely recognized as a safe and preferred treatment option for various conditions, particularly nasal polyps and rhinosinusitis . This technique has been shown to improve postoperative symptoms by 86.3% in patients with chronic inflammatory paranasal sinus diseases . The aim of this study is to evaluate the effect of adding of MgSO4 to bupivacaine via SPGB block for postoperative pain for 24 hours in patients scheduled for FESS as opioid free anaesthesia.

Подробное описание

However, managing postoperative pain remains a significant challenge. Research suggests that 86% of surgical patients experience pain, with 75% enduring moderate to severe levels .

The Sphenopalatine Ganglion Block (SPGB) is an effective, safe, and well-tolerated method for managing craniofacial pain. The ganglion comprises both sensory and autonomic nerves, which innervate the nasal cavity, palate, and certain areas of the nasopharynx and oropharynx . SPGB involves the administration of analgesic agents into the nasal cavity, typically through an endoscopic approach due to the challenges of transnasal injection . Some complications, such as postoperative nosebleeds, and temporary numbness of the palate, have been observed following the blockade with endoscopic intervention, but these are generally temporary .

Studies evaluating the effects of the sphenopalatine block in endoscopic sinus surgery suggest that patients who received the ganglion block experienced reduced postoperative pain compared to those in the placebo group when combined with general anaesthesia .

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine
    patients will receive SPGB block with 2 ml volume on each side (1.5 mL of bupivacaine 0.5% + 0.5 mL of magnesium sulphate 10%).
  • Препарат Magnesium Sulphate 500 mg
    patients will receive SPGB block with 2 ml volume on each side (1.5 ml bupivacaine 0.5% plus 0.5 ml saline).

Первичные конечные точки

  • postoperative pain according to (NRS) [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Patients programmed for elective FESS
  • American society of anaesthesiologists (ASA) physical state I-II
  • Age over 18 years and less than 60-years-old.

Критерии исключения

  • • Known hypersensitivity to the study drugs.
  • Inability to accurately describe postoperative pain to investigators.
  • Opioid tolerance or dependence.
  • Patient refusal
  • History of renal, liver, cardiac, neuropsychiatric disorder problems.
  • Bleeding or coagulation abnormality.
  • Infection at the site of injection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Al-Qudah M. Endoscopic sphenopalatine ganglion blockade efficacy in pain control after endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):334-8. doi: 10.1002/alr.21644. Epub 2015 Sep 15. PMID 26370724
  • Kesimci E, Ozturk L, Bercin S, Kiris M, Eldem A, Kanbak O. Role of sphenopalatine ganglion block for postoperative analgesia after functional endoscopic sinus surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Jan;269(1):165-9. doi: 10.1007/s00405-011-1702-z. Epub 2011 Jul 8. PMID 21739090
  • Cho DY, Drover DR, Nekhendzy V, Butwick AJ, Collins J, Hwang PH. The effectiveness of preemptive sphenopalatine ganglion block on postoperative pain and functional outcomes after functional endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2011 May-Jun;1(3):212-8. doi: 10.1002/alr.20040. Epub 2011 Apr 13. PMID 22287376
  • Sanders M, Zuurmond WW. Efficacy of sphenopalatine ganglion blockade in 66 patients suffering from cluster headache: a 12- to 70-month follow-up evaluation. J Neurosurg. 1997 Dec;87(6):876-80. doi: 10.3171/jns.1997.87.6.0876. PMID 9384398
  • Xiong BJ, Xu Y, Jin GL, Liu M, Yang J, Yu CX. Analgesic effects and pharmacologic mechanisms of the Gelsemium alkaloid koumine on a rat model of postoperative pain. Sci Rep. 2017 Oct 27;7(1):14269. doi: 10.1038/s41598-017-14714-0. PMID 29079733
  • Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15. PMID 24237004

Идентификаторы

NCT: NCT06752525 · SPGB sinus surgery

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗