Меню
Идёт набор NCT06752486

Assessment of Safety and Efficacy of Gabapentin After Surface Ablation, a Case Control Experimental Study

Фаза I С лечением Pain After Photorefractive Keratectomy VAS Will be Used to Assess Pain Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Giving post photorefractive keratectomy for pain relief.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain After Photorefractive Keratectomy, VAS Will be Used to Assess Pain Postoperative. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Safety and Efficacy of Gabapentin for Postoperative Analgesia After Surface Ablation, Versus Diclofenac Potassium as a Gold Standard

Обзор

The current study aims at assessing the efficacy and safety of oral Gabapentin alone versus Diclofenac Potassium drugs for postoperative analgesia in patients undergoing surface ablation.

Подробное описание

To estimate the analgesic effect and pain severity after surface ablation with oral Gabapentin intake in comparison with Diclofenac Potassium, where Gabapentin could be a better analgesic medication after surface ablation

Вмешательства

  • Препарат Giving post photorefractive keratectomy for pain relief
    We plan to conduct a randomized prospective study to assess the efficacy and safety of oral Gabapentin versus oral Diclofenac Potassium for postoperative analgesia in adults undergoing surface ablation. The first group will be given gabapentin orally in a dose of 300mg Tid for 72 hours and the second group will be given oral diclofenac potassium 50mg Tid for 72 hours. The drugs will be administered starting from the first day postoperative.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pain intensity will be evaluated with the visual analog scale (VAS) after surgery up to 72 hours. [Срок оценки: 72 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients over 18 years old
  • preoperative stable refraction for at least one-year,
  • normal corneal tomography with expected postoperative flat K reading not less than 38D, and postoperative residual stromal bed not less than 350 μm.

Критерии исключения

  • Patients with preoperative corrected distance visual acuity (CDVA) of worse than 20/30
  • amblyopic patients,
  • patients with a history of previous ocular surgeries,
  • herpetic eye infection, or corneal dystrophies.
  • Patients with other ocular conditions e.g. uveal or retinal diseases, and glaucoma
  • Diabetics,
  • Hypertensives,
  • Kidney problems,
  • breathing problems
  • Adults older than 65 years.
  • Previous allergy or adverse reaction to the used drugs.
  • History of drug abuse or alcohol abuse problems
  • History of mood problems, depression suicidal thoughts or behavior

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Research Institute of Ophthalmolgy — Giza

Идентификаторы

NCT: NCT06752486 · 25-2-23-3-6

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗