Меню
Набор скоро начнётся NCT06752317

Effect of Preoperative Intrathecal Dexamethasone Versus Dexmedetomidine on Paralytic Ileus After Major Abdominal Surgery

Фаза IV С лечением Paralytic Ileus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamethasone, Dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Paralytic Ileus. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Postoperative Ileus (POI) is considered as intolerance of oral intake due to disruption of the normal coordinated propulsive motor activity of the gastrointestinal (GI) tract following abdominal or non-abdominal surgery. Dexamethasone \& Dexmedetomidine have been reported to attenuate the incidence of paralytic ileus after abdominal surgeries. Previous study has shown that a single dose of DM before induction of anesthesia may be beneficial to reduce ileus for IBD by alleviating the postoperative systemic inflammatory response. Perioperative dexmedetomidine in major abdominal surgeries significantly decreased the time to flatus, defecation, and resuming normal diet, shortened length of stay, and improved haemodynamic stability. The aim of this study is to compare the effect of preoperative intrathecal dexamethasone versus dexmedetomidine on paralytic ileus after major abdominal surgery.

Подробное описание

Postoperative Ileus (POI) is considered as intolerance of oral intake due to disruption of the normal coordinated propulsive motor activity of the gastrointestinal (GI) tract following abdominal or non-abdominal surgery.

Dexamethasone \& Dexmedetomidine have been reported to attenuate the incidence of paralytic ileus after abdominal surgeries.

Previous study has shown that a single dose of DM before induction of anesthesia may be beneficial to reduce ileus for IBD by alleviating the postoperative systemic inflammatory response.

Perioperative dexmedetomidine in major abdominal surgeries significantly decreased the time to flatus, defecation, and resuming normal diet, shortened length of stay, and improved haemodynamic stability.

Вмешательства

  • Препарат Dexamethasone
    patients will receive intrathecal dexamethasone 8 mg in 3 ml volume.
  • Препарат Dexmedetomidine
    patients will receive intrathecal dexmedetomidine 0.5 µg/kg in 3 ml volume.

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative vomiting [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age: 18-60 years.
  • Sex: both males and females.
  • ASA physical status: I and II.
  • Operation: Open major abdominal surgery.
  • The surgery has to involve gastrointestinal resection and/or anastomosis.

Критерии исключения

  • • History of abnormal bowl habit or bowel obstruction
  • Allergy to dexamethasone or dexmedetomidine
  • Electrolyte disturbance
  • Patient who receive any drugs known to influence gastrointestinal motility.
  • Mental disorders or inability to cooperate
  • Morbid obesity (BMI > 40), pregnancy, lactation
  • Diabetes
  • After neoadjuvant chemotherapy.
  • History of use of any steroids within the last 3 months
  • Previous abdominal surgery, herniorrhaphy or unplanned secondary surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Abernethy EK, Aly EH. Postoperative Ileus after Minimally Invasive Colorectal Surgery: A Summary of Current Strategies for Prevention and Management. Dig Surg. 2024;41(2):79-91. doi: 10.1159/000537805. Epub 2024 Feb 15. PMID 38359801
  • Chen Y, Dong C, Lian G, Li D, Yin Y, Yu W, Du C, Liu C, Li L, Tian F, Jing C. Dexamethasone on postoperative gastrointestinal motility: A placebo-controlled, double-blinded, randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;35(9):1549-1554. doi: 10.1111/jgh.15020. Epub 2020 Mar 5. PMID 32103514
  • Zhang T, Xu Y, Yao Y, Jin L, Liu H, Zhou Y, Gu L, Ji Q, Zhu W, Gong J. Randomized Controlled Trial: Perioperative Dexamethasone Reduces Excessive Postoperative Inflammatory Response and Ileus After Surgery for Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1756-1765. doi: 10.1093/ibd/izab065. PMID 33749741
  • Lee MJ, Vaughan-Shaw P, Vimalachandran D; ACPGBI GI Recovery Group. A systematic review and meta-analysis of baseline risk factors for the development of postoperative ileus in patients undergoing gastrointestinal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Mar;102(3):194-203. doi: 10.1308/rcsann.2019.0158. Epub 2019 Dec 20. PMID 31858809

Идентификаторы

NCT: NCT06752317 · dexamethasone vsdexmedetomidin

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗