Меню
Идёт набор NCT06751979

Probiotic Treatment of Orthodontic Patients

Без фазы С лечением Dental Plaque Dental Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic treatment, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Plaque, Dental Caries. Базовые параметры: от 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of the Probiotic Strain Streptococcus Salivarius M18 on de Novo Formation and Composition of Dental Biofilm in Orthodontic Patients: A Randomized Double-blind Placebo-controlled Clinical Trial.

Обзор

The purpose of this study is to examine the effect of treatment with a lozenge containing the probiotic strain S. salivarius M18 on the formation, composition and virulence of dental plaque and in healthy orthodontic patients, compared to placebo control.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic treatment
    Daily intake of a lozenge containing the probiotic strain S. salivarius M18.
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Planimetric plaque quantification [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Prevalence of S. salivarius [Срок оценки: Immediately after intervention]
  • Gingivitis [Срок оценки: Immediately after intervention]
  • Plaque pH [Срок оценки: Immediately after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Generally healthy males and females ≥ 10 years of age.
  • Able to read and receive a copy of the signed informed consent form.
  • Have at least 20 natural teeth.
  • Have been undergoing orthodontic treatment with fixed orthodontic appliances in the upper and/or lower jaw > 6 months.
  • An average plaque score of > 2 according to the Modified Orthodontic Plaque Index (MOPI) at the screening appointment.

Критерии исключения

  • Significant oral soft tissue pathology based on a visual examination.
  • History of allergy or significant adverse events following use of oral hygiene products such as toothpastes, mouth rinses, breath mints, lozenges, or chewing gum or their ingredients.
  • History of allergies to milk proteins.
  • History of allergies towards probiotics.
  • Self-reported as pregnant or nursing.
  • Self-reported serious medical conditions.
  • Antibiotic or anti-inflammatory medication within 30 days of screening visit.
  • Acute sinusitis or severe oral-pharyngeal infections.
  • Smoker.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT06751979 · 1-10-72-77-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗