Меню
Идёт набор NCT06751433

Evaluation of Clinical, Perceived and Instrumental Efficacy of a Scar Gel in Preventing Hypertrophic Scars

Фаза I / Фаза II С лечением Acceptability Study Real-use Conditions Safety and Efficacy Topical Administration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Scar gel, Scar gel comparator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acceptability Study, Real-use Conditions, Safety and Efficacy, Topical Administration. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Clinical, Perceived and Instrumental Efficacy of a Scar Gel Versus Benchmark in Preventing Hypertrophic Scars and Improving Scar Appearance

Обзор

Evaluation of the safety and topical efficacy of a scar gel after 90 days of continuous use, comparing it to a benchmark for preventing hypertrophic scars and improving appearance, hydration and pigmentation.

Подробное описание

Evaluation of the safety and topical efficacy of a scar gel after 90 days of continuous use. Comparison of the efficacy of the investigational product with the benchmark product in preventing hypertrophic scars and improving scar appearance, as well as analyzing parameters such as skin hydration, pruritus, discomfort, and normalization of scar pigmentation.

Вмешательства

  • Устройство Scar gel
    Health care product (scar gel)
  • Устройство Scar gel comparator
    Health care product (Scar gel comparator)

Первичные конечные точки

  • Assessment of clinical and perceived efficacy [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Perceived efficacy [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants of both sexes aged between 18 and 70 years;
  • Participants with recent scars (<30 days);
  • Participants with phototypes III to VI according to the Fitzpatrick scale;
  • Agree to follow the trial procedures and attend the center on the days and times determined for evaluations;
  • Understand, agree to and sign the free and informed consent form.
  • Types of scars: cesarean section, breast implant or blunt cut injury.

Критерии исключения

  • Pregnancy or risk of pregnancy;
  • History of atopic or allergic reactions to cosmetic products;
  • Participants who are using topical antibiotics or other skin products on the same area being evaluated;
  • Immunosuppression due to drugs or active diseases;
  • Decompensated endocrine diseases;
  • Relevant clinical history or current evidence of alcohol or other drug abuse;
  • Known history or suspected intolerance to products in the same category;
  • Intense sun exposure up to 15 days before the evaluation;
  • Patients who are using topical antibiotics or other skin products on the same area being evaluated.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Бразилия · 2 центра
  • Medcin Instituto da Pele Ltda — Osasco
  • MEDCIN — Osasco

Идентификаторы

NCT: NCT06751433 · ORC-137032_EN-24-0252-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗