Меню
Набор по приглашению NCT06749431

Clinical Outcomes, Graft Longevity, and Chondral Protection Following Primary or Revision Meniscal Allograft Transplantation Surgery

— Наблюдательное Meniscus Tear Meniscus Disorder Patient Satisfaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meniscus Tear, Meniscus Disorder, Patient Satisfaction. Базовые параметры: 10 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MERCuRE (MEniscus, Restoration, Conservation, and Repair) Group Study on Clinical Outcomes, Graft Longevity, and Chondral Protection Following Primary or Revision Meniscal Allograft Transplantation Surgery

Обзор

The MERCuRE (MEniscus, REstoration, Conservation, and Repair) group is embarking on a 20-year follow-up study to evaluate the clinical outcomes, graft longevity, and chondral protection following primary or revision Meniscal Allograft Transplantation surgery This clinical investigation is a prospective, primary observational, open-label, non-randomized, multi-center study. It is designed to collect clinical follow-up data on patients

Первичные конечные точки

  • Evaluation of PROM: The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome (KOOS) Score [Срок оценки: 3 months, 6 months, 1 year, 2 years, 5 years, 10 years, 15 years, and 20 years post-operatively]
  • Evaluation of PROM: Marx activity rating scale for patients > 18 years old [Срок оценки: 3 months, 6 months, 1 year, 2 years, 5 years, 10 years, 15 years, and 20 years post-operatively]
  • Evaluation of PROM: Pediatric Functional Activity Brief Scale (Pedi-FABS) score for patients 10-18 years old [Срок оценки: 3 months, 6 months, 1 year, 2 years, 5 years, 10 years, 15 years, and 20 years post-operatively]
  • Evaluation of PROM: Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) score [Срок оценки: 3 months, 6 months, 1 year, 2 years, 5 years, 10 years, 15 years, and 20 years post-operatively]
  • Clinical Success [Срок оценки: Through study completion, up to 20 years post-operatively.]
  • Serial Imaging: Radiographs [Срок оценки: baseline (pre-op), 3 months, 6 months, 1 year, 2 years, 5 years, 10 years, 15 years, and 20 years post-operatively]
  • Serial Imaging: Ultrasound [Срок оценки: baseline (pre-op), 3 months, 6 months, 1 year, 2 years, 5 years, 10 years, 15 years, and 20 years post-operatively]
  • Serial Imaging: Magnetic Resonance Imaging (MRI) [Срок оценки: baseline (pre-op), 3 months, 6 months, 1 year, 2 years, 5 years, 10 years, 15 years, and 20 years post-operatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Minimal Clinically Important Difference (MCID) in Patient Reported Outcomes (PROs) [Срок оценки: Calculated by anchor question response pre-operatively, 6 months, 1 year, 2 years, 5 years, 10 years, 15 years, and 20 years post-operatively.]

Критерии участия

Критерии включения

Subjects enrolled in this study must meet all of the following inclusion criteria:

  • Males and females aged 10-65 years
  • MRI or arthroscopic images confirming the suitability for meniscus transplantation.
  • Patients undergoing an isolated primary/revision MAT (meniscal allograft transplant) procedure, or concomitant MAT with other knee procedures such as ligament reconstruction, realignment osteotomy, or cartilage resurfacing.
  • Medically suitable for meniscus transplantation.
  • Appropriate understanding of the language of the surgical center in terms of communication and reading.
  • Ability of the Patient or parent/guardian to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Inability to comply with rehabilitation programs.
  • Patient aged less than 10 years and more than 65.
  • Presence of diffuse full thickness cartilage loss (widespread ICRS Grade III-IV chondral damage) and/or architectural remodeling of bone (i.e. flattening of condyle) in the knee of interest.
  • Significant medical comorbidities that limit patients from undergoing surgery.
  • Presence of confounding neuromuscular, genetic/congenital, or post-traumatic conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Health — Plano

Идентификаторы

NCT: NCT06749431 · 001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗