Меню
Идёт набор NCT06749223

AQT90 FLEX D-dimer Clinical Sensitivity and Specificity

— Наблюдательное VTE (Venous Thromboembolism)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: D-dimer test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: VTE (Venous Thromboembolism). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is evaluate the clinical performance of the AQT90 FLEX D-dimer Test as an aid in the diagnosis of Venous Thromboembolism.

Подробное описание

The objective is to evaluate the clinical performance of the AQT90 FLEX D-dimer Test as an aid in the diagnosis of VTE in patients presenting with low or moderate pretest probability (PTP), by determining the clinical sensitivity, specificity, negative predictive value (NPV), positive predictive value (PPV), positive likelihood ratio (LR+) and negative likelihood ratio (LR-) of the assay.

Вмешательства

  • Диагностический тест D-dimer test
    Blood sample collection for D-dimer testing

Первичные конечные точки

  • Sensitivity and Specificity [Срок оценки: From enrollment to blood sample collection; ~1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is 18 years of age and older
  • Subject, who presents with signs and symptoms of VTE and had low or moderate pre-test probability of DVT or PE assessed by Well's score
  • Subject must be able to understand information given, and be willing and able to voluntarily give their consent to participate in this study

Критерии исключения

  • Subject, who is pregnant
  • Subject, who has received fibrinolytic therapy within the previous seven days
  • Subject, who has received treatment with anticoagulants (unfractionated heparin, LMWH, VKA (vitamin K-antagonists), DOACs (direct oral anticoagulants) within the previous seven days
  • Subject, who has had trauma or surgery within the previous four weeks
  • Subject with malignancy
  • Subject with disseminated intravascular coagulation (DIC)
  • Subject, who has an invalid written informed consent or has withdrawn consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Viborg Regional Hospital — Viborg

Идентификаторы

NCT: NCT06749223 · DC-078241

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗