Меню
Набор по приглашению NCT06749145

Deep Learning Enhanced Detection of Aortic Stenosis - The DETECT-AS-Diagnostic Study

Без фазы С лечением Aortic Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Portable 1-lead electrocardiogram, Point-of-care ultrasound, AI-ECG risk algorithm, AI-POCUS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Stenosis. Базовые параметры: от 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The DETECT-AS Diagnostic Study will assess the performance of artificial intelligence (AI) risk predictions to detect aortic stenosis using results from portable electrocardiogram (ECG) and cardiac ultrasound devices.

Вмешательства

  • Диагностический тест Portable 1-lead electrocardiogram
    Portable 1-lead electrocardiogram (ECG) performed with the FDA-approved AliveCor KardiaMobile device.
  • Диагностический тест Point-of-care ultrasound
    Point-of-care ultrasound performed with the FDA-approved VScan Air device.
  • Другое AI-ECG risk algorithm
    Artificial intelligence (AI) risk algorithm for aortic stenosis using a 1-lead electrocardiogram
  • Другое AI-POCUS
    Artificial intelligence (AI) risk algorithm for aortic stenosis using cardiac ultrasound plax videos.

Первичные конечные точки

  • Number of participants diagnosed with advanced aortic stenosis (AS) by transthoracic echocardiogram (TTE) [Срок оценки: Until 12 months from the baseline visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 70 years or older
  • Attending a routine outpatient primary care clinic at one of the three enrollment sites

Критерии исключения

  • Opted out of research studies
  • Non-English speaking
  • Urgent or emergent visits, defined as a visit for an illness or injury that needs attention quickly or is life-threatening
  • Any echocardiogram within 12 months of clinic visit
  • Prior history of moderate or severe AS
  • Prior history of aortic valve replacement or repair, including transcatheter and surgical AVR with either a bioprosthetic or mechanical valve
  • Presence of implantable cardiac devices, including permanent cardiac pacer, implantable cardioverter-defibrillator, or left ventricular assist device
  • Prior heart transplant
  • History of dementia
  • Documented life expectancy of <1 year or current participation in hospice services.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 3 центра
  • Yale New Haven Health System — New Haven
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai — New York
  • The Methodist Hospital Research Institute — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06749145 · 2000038634 · R01AG089981

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗