Меню
Идёт набор NCT06748586

The Effect of Hyperbaric Oxygen Therapy on Circulating Hematopoietic Stem Cell Population

Без фазы С лечением Circulating Hematopoietic Stem Cells

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperbaric Oxygen Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Circulating Hematopoietic Stem Cells. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Effect of Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) on Circulating Hematopoietic Stem Cell Population , A Prospective Study

Обзор

Hematopoietic stem cells (HSCs), which govern the production of all blood lineages, transition through a series of functional states characterized by expansion during fetal development, functional quiescence in adulthood, and decline upon aging. Although research on aging has for a long time been relatively descriptive, much progress has been made in the past decade to uncover the molecular drivers of biological aging. One such drivers relates to stem cell exhaustion. The amount and the function of HSCs decline in humans along aging. This decline is characterized by different changes such as signaling, epigenetic, cell surface markers etc. Various studies have been conducted to identify HSCs surface markers using flow cytometry. Exposure to Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) induce stem cells proliferation mobilization of stem progenitor cells (SPCs) in both animal and humans studies, and the number of SPCs remain elevated in blood over the course of 20 HBOT . Additionally, Heyboer et al have found dose response curve between the HBOT protocol and circulating CD34+ and CD45-dim (stem cells potential markers): increasing the treatment pressure from 2.0 ATA to 2.5 ATA increased the concentration of circulating stem cells. The aim of the current study is to evaluate the effect of HBOT on circulating hematopoietic stem cells, in the peripheral blood of patients who are candidate for HBOT.

Вмешательства

  • Устройство Hyperbaric Oxygen Therapy
    The HBOT protocol is 90 minutes, 5 times/week, for at least 40 sessions, 100% oxygen at 2 ATA with five-minute air breaks every 20 minutes. Investigational product: Multiplace hyperbaric oxygen chamber (Haux Starmed 2700, Germany) located at the Sagol center for hyperbaric medicine and research, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israel.

Первичные конечные точки

  • hematopoietic stem cells evaluation [Срок оценки: Change from Baseline immediately after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • The study will include patients aged 20-80 who are intendent to start HBOT for other indication that are willing to give blood samples for measurements of circulating stem cells.

Критерии исключения

  • Active or recent infection within the last month
  • Active malignancy.
  • History of hematopoietic disease
  • Low B12 or iron levels
  • Inability to sign the informed consent form
  • Leucocytes ˂4000 or ˃10,000

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh — Zrifin

Идентификаторы

NCT: NCT06748586 · 0165-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗