Меню
Идёт набор NCT06748001

Avapritinib Rollover Study

Фаза IV С лечением Mastocytosis, Systemic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Avapritinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mastocytosis, Systemic. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Канада, Италия, Нидерланды, Норвегия +1
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Multicenter, Rollover Study in Patients Who Participated in an Avapritinib Clinical Study

Обзор

The primary objective of the rollover study is to evaluate the long-term safety of avapritinib in participants who have completed a Blueprint Medicines sponsored study (parent study) and continued to benefit from avapritinib.

Вмешательства

  • Препарат Avapritinib
    Avapritinib will be administered in accordance with the parent study protocol.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Serious Adverse Events (SAEs), Adverse Events of Special Interest (AESIs), and AEs leading to Discontinuation [Срок оценки: Up to approximately 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participated in a Blueprint Medicines sponsored avapritinib clinical study. The Sponsor reserves the right to not roll over patients who have been on drug hold for an extended time period.
  • Completed End of Trial / End of Study (EOT/EOS) visit in the parent study and demonstrated compliance with the parent study requirements.
  • Continue to clinically benefit from treatment with avapritinib.
  • Able to give written informed consent.
  • Agree to continue to use highly effective contraception as defined in this protocol.
  • Female patients of childbearing potential must have negative highly sensitive serum pregnancy test within 20 days before the first dose of avapritinib. Women of nonchildbearing potential do not require this test.

Критерии исключения

  • Participant is participating in another interventional study.
  • Participant is unwilling or unable to comply with study procedures and study restrictions.
  • Participant is breastfeeding.

Other protocol-defined criteria apply.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 2 центра
  • Universitair Medisch Centrum Groningen — Groningen
  • Erasmus Medisch Centrum — Rotterdam
Бельгия · 1 центр
  • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) — Edegem
Канада · 1 центр
  • The Hospital for Sick Children — Toronto
Италия · 1 центр
  • A.O.U. San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona di Salerno — Salerno
Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital — Oslo
Великобритания · 1 центр
  • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - St Thomas Hospital — London

Идентификаторы

NCT: NCT06748001 · BLU-285-2404

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗