Меню
Идёт набор NCT06747689

Association Between Sleep Quality and Self-Care in Heart Failure Patients

— Наблюдательное Heart Failure Sleep Quality Self Care Cognitive Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Sleep Quality, Self Care, Cognitive Function. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Sleep Quality on Self-Care in Patients with Heart Failure: a Longitudinal Analysis

Обзор

The research will be conducted as a prospective and relational study to longitudinally investigate the effect of sleep quality on self-care in patients with heart failure (HF) and to evaluate the relationship between self-care, sleep quality, and cognitive functions. The sample size was calculated using the multiple linear regression model with the G\*Power Version 3.1 program. Based on a medium effect size of 0.15, an alpha of 0.05, a power of 0.95, and 18 predictors, the sample size was determined to be 188. Considering a potential dropout rate of 10%, it was decided to complete the study with a minimum of 207 participants. Data will be collected from patients who apply to the Dokuz Eylül University Cardiology Outpatient Clinic and meet the inclusion criteria. After signing the informed consent form, participants will be followed up at baseline, the 1st month, the 3rd month, and the 6th month by telephone. The Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 24.0 will be used to analyze the numerical data of the research. Descriptive statistics, including number, percentage, mean, and standard deviation, as well as inferential statistics such as the χ2 test, t-test for independent groups, and multiple linear regression, will be employed in the data analysis.

Первичные конечные точки

  • Sleep quality [Срок оценки: From December 2024 to January 2026]
  • Self Care [Срок оценки: From December 2024 to January 2026]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cognitive Fuction [Срок оценки: From December 2024 to January 2026]

Критерии участия

The study will include patients who:

  • Are diagnosed with heart failure according to international guidelines,
  • Are aged 18 years or older,
  • Can communicate via phone, and
  • Are willing to participate in the study.

Критерии исключения

The study will exclude patients who:

  • Have been hospitalized within one month prior to inclusion,
  • Have experienced major psychological trauma or stress in the last three months,
  • Have serious comorbidities or malignant cancers,
  • Have advanced hearing impairment,
  • Are using prescription drugs for insomnia or psychiatric conditions,
  • Work night shifts, or
  • Reside in nursing homes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Dokuz Eylul University Hospital — Izmir

Идентификаторы

NCT: NCT06747689 · 2024/41-11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗