Меню
Набор скоро начнётся NCT06747663

Reliability of MRI and Ultrasound in Cervical Epidural Needle Depth Estimation

— Наблюдательное Chronic Neck Pain Radicular Pain Cervical Epidural Injection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Needle Depth Measurement Using MRI, Ultrasound, and Fluoroscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Neck Pain, Radicular Pain, Cervical Epidural Injection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reliability of MRI and Ultrasound in Predicting Needle Depth During Cervical Epidural Injections: a Methodological Observational Study

Обзор

This study aims to evaluate the reliability of magnetic resonance imaging (MRI) and ultrasound (USG) in predicting needle depth during cervical epidural injections, compared to fluoroscopy. The goal is to identify alternative imaging methods that reduce radiation exposure while maintaining procedural accuracy and patient safety.

Подробное описание

Cervical epidural steroid injections (CESI) are commonly used to manage chronic neck and radicular pain. Accurate needle placement is critical for the success and safety of the procedure. Fluoroscopy is the standard method for guiding the needle; however, it exposes patients and clinicians to ionizing radiation.

This study compares pre-procedural MRI and USG measurements of needle depth with fluoroscopy-guided needle depth during CESI.

Primary Objective: Assess the agreement between MRI, USG, and fluoroscopy measurements of needle depth using intraclass correlation coefficients (ICC) within a ±0.3 cm tolerance.

Secondary Objectives: Evaluate the correlation between fluoroscopic lateral imaging frequency and radiation exposure.

The study is a methodological observational study conducted at Ankara Etlik City Hospital, involving adult patients undergoing CESI. Data will be collected retrospectively and prospectively for eligible participants.

Вмешательства

  • Процедура Needle Depth Measurement Using MRI, Ultrasound, and Fluoroscopy
    This intervention involves cervical epidural steroid injection (CESI) for patients with chronic neck and radicular pain. Needle depth is measured pre-procedurally using MRI and ultrasound to predict the ideal needle placement. Fluoroscopy is used during the procedure to confirm and compare these measurements, aiming to evaluate the accuracy of imaging techniques and minimize radiation exposure.

Первичные конечные точки

  • Accuracy of Needle Depth Prediction Using MRI and Ultrasound Compared to Fluoroscopy in Cervical Epidural Steroid Injections [Срок оценки: 1 day (during the procedure)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Radiation Exposure During Cervical Epidural Steroid Injections [Срок оценки: 1 day (during the procedure)]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 years, Diagnosed with chronic cervical pain, Referred for cervical epidural steroid injection, Patients capable of providing informed consent.

Критерии исключения

Age < 18 years, Pregnancy or breastfeeding, History of coagulation disorders or use of anticoagulants, Severe systemic infections or local infections at the injection site, Known allergy to steroids or local anesthetics, Uncontrolled diabetes mellitus, Patients with spinal tumors or significant spinal deformities, Previous cervical spine surgery, Cognitive impairment preventing informed consent or follow-up participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ankara Etlik City Hospital — Ankara

Публикации

  • Pak MH, Lee WH, Ko YK, So SY, Kim HJ. Ultrasonographic measurement of the ligamentum flavum depth; is it a reliable method to distinguish true and false loss of resistance? Korean J Pain. 2012 Apr;25(2):99-104. doi: 10.3344/kjp.2012.25.2.99. Epub 2012 Apr 4. PMID 22514777

Идентификаторы

NCT: NCT06747663 · Ankara Etlik City Hospital · AEŞH-BADEK-2024-1133

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗