Меню
Идёт набор NCT06747494

General vs Spinal in Total Joint Arthroplasty (TJA)

Без фазы С лечением Knee Osteoarthritis Hip Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: General Anesthesia, Spinal Anesthesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis, Hip Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

General Versus Spinal Anesthesia for Total Joint Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial

Обзор

The purpose of this research is to compare post-operative outcomes from patients undergoing TJA. The study team wants to learn about outcomes like length of hospital stay, post-operative pain scores, post-operative nausea, deep and superficial surgical site infection, periprosthetic fracture (a broken bone that occurs around an orthopaedic implant), implant dislocation, readmission rates, and revision rates.

Вмешательства

  • Процедура General Anesthesia
    Participants will receive a one-time general anesthesia dose during the total joint arthroplasty procedure as per standard of care.
  • Процедура Spinal Anesthesia
    Participants will receive a one-time spinal anesthesia dose during the total joint arthroplasty procedure as per standard of care.

Первичные конечные точки

  • Length of hospital stay [Срок оценки: Up to 72 hours.]
  • Change in Patient Pain Scores as measured by the Numeric Rating Pain Scale [Срок оценки: Baseline (up to 1 hour after surgery), up to 24 hours.]
  • Change in Patient Nausea Scores as measured by the Conditioning Scoring Criteria [Срок оценки: Baseline (up to 1 hour after surgery), up to 24 hours.]
  • Prosthetic joint infection [Срок оценки: Up to 90 days.]
  • Superficial surgical site infection [Срок оценки: Up to 90 days.]
  • Number of periprosthetic fracture [Срок оценки: Up to 90 days.]
  • Number of implant dislocation. [Срок оценки: Up to 90 days.]
  • Number of participants who are readmitted 90 days after surgery. [Срок оценки: Up to 90 days.]
  • Number of participants who receive revision surgery 90 days after surgery. [Срок оценки: Up to 90 days.]
  • Number of participant deaths. [Срок оценки: Up to 90 days.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Length of surgery. [Срок оценки: Up to 2 hours.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing a primary total hip or knee arthroplasty
  • Subjects must be capable of providing informed consent
  • English or Spanish speaking

Критерии исключения

Patients with contraindications for spinal anesthesia such as:

  • Prior lumbar surgery with hardware insertion
  • Elevated intracranial pressure
  • Infection at the site of the procedure
  • Thrombocytopenia or coagulopathy
  • Severe mitral and aortic stenosis and left ventricular outflow obstruction
  • Severe spine pathology (spinal stenosis, spondylolisthesis, spondylosis) with radiculopathy and/or neurogenic claudication
  • Preexisting neurological disease

Patients with contraindications for general anesthesia such as:

  • Congestive heart failure
  • Severe aortic stenosis
  • Patient is unable/unwilling to consent
  • Current pregnancy or women planning on becoming pregnant in the next year, and women who think they might be pregnant, or women who become pregnant during the study period will be removed from the study.
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06747494 · 20240978

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗