Меню
Набор скоро начнётся NCT06746974

Comparing the Effects of Extracorporeal Shockwave Therapy and Splinting in the Treatment of Trigger Finger

Без фазы С лечением Trigger Finger Shockwave Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Shockwave, Splint.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trigger Finger, Shockwave Therapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to compare the effects of extracorporeal shockwave therapy and splinting in the treatment of trigger finger. Participants will: Be randomized into two groups (shockwave group and splint group). Visit the clinic once a week for four weeks for therapy. Keep a diary of their symptoms, which will be reviewed at six weeks.

Вмешательства

  • Устройство Shockwave
    In the Shockwave group, will be applied focused shockwaves therapy of 1500 impulses at 0.01 mJ/mm2 over the painful area or the pathologic flexor tendon to each participant under the supervision of a physiatrist. The ESWT will be conducted once weekly for 4 weeks with a sham splint (DIP joint blocking splints) for at least 8 hours per day for 6 weeks.
  • Устройство Splint
    In the splinting group, will be provided a PIP blocking splint at least 8 hours per day for 6 weeks with the sham shockwave (the patients close their eyes, extend their hand through a partition, apply shockwave device head with gel on the patient's finger, and play a mobile phone sound that mimics the sound of a real shockwave machine) once a week for 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • 100-mm. horizontal VAS score [Срок оценки: at enrollment, fourth week, and sixth week after first intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • QuickDASH score [Срок оценки: at enrollment, fourth week, and sixth week after first intervention]
  • Number of triggering [Срок оценки: at enrollment, fourth week, and sixth week after first intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients age ≥ 18 years
  • Grade I-III trigger finger patients (patients who has the presence of tenderness over the A1 pulley or painful locking or triggering as they fixed and extended the finger)
  • Patients who consented to participation in the study

Критерии исключения

  • Trigger thumb
  • The patients who had received previous treatment (steroid injection, ESWT or surgical release)
  • Patients with local infections, malignancies, severe coagulopathy and pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28. PMID 26763271
  • Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20. PMID 37870373
  • Teo SH, Ng DCL, Wong YKY. Effectiveness of proximal interphalangeal joint-blocking orthosis vs metacarpophalangeal joint-blocking orthosis in trigger digit management: A randomized clinical trial. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):444-451. doi: 10.1016/j.jht.2018.02.007. Epub 2018 Jul 18. PMID 30030005
  • Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21. PMID 34029555
  • Vahdatpour B, Momeni F, Tahmasebi A, Taheri P. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Trigger Finger. Open Access J Sports Med. 2020 Mar 9;11:85-91. doi: 10.2147/OAJSM.S232727. eCollection 2020. PMID 32210646
  • Gil JA, Hresko AM, Weiss AC. Current Concepts in the Management of Trigger Finger in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Aug 1;28(15):e642-e650. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00614. PMID 32732655
  • Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20. PMID 22189188

Идентификаторы

NCT: NCT06746974 · MURA2024/819

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗