Набор скоро начнётся NCT06746857
iTBS-Neurosplasticity for Female Youth With Depression
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: repetitive transcranial magnetic stimulation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Depressive Disorder. Базовые параметры: 16 лет — 24 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
TBC
Подробное описание
TBs
Вмешательства
- Устройство repetitive transcranial magnetic stimulation
Bilateral dorsolateral prefrontal cortex Intermitten Theta Burst Stimulation to
Первичные конечные точки
- Hamilton Rating Scale Depression [Срок оценки: Four weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- are assigned female sex at birth;
- are 16yo to 24yo;
- outpatients;
- are competent to assent (those age 16-18) or consent to participate (those age 19-24);
- have a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth edition (DSM 5) diagnosis of Major Depressive Episode by Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) version 7.0.0 for participants aged 18-24 and Adolescents (MINI-KID) for participants aged 16-17;
- have a score ≥ 18 on the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17 item) or Depressive symptom severity as shown by a total Children's Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) score 40;
- have not changed dose or initiated a new regular antidepressant or antidepressant augmentation treatment(s) for 4 weeks prior to starting TMS treatment;
- are able to adhere to the treatment schedule;
- pass both the TMS and MRI adult safety screening questionnaires.
Критерии исключения
- have Moderate or Severe Substance Use Disorder (except tobacco) within the last three (3) months;
- have a concomitant major unstable medical illness;
- have active suicidal intent;
- have not responded to 2 or more adequate trials of antidepressant medication in the current episode as meassured by the ATHF form
- are pregnant or planning to become pregnant during the study period;
- have a lifetime (MINI) diagnosis of any psychotic disorder;
- have a MINI anxiety disorder or personality disorder assessed by a study investigator to be primary and causing greater impairment than MDE;
- have previously had ECT or rTMS;
- have any significant neurological disorder or any significant head trauma with clear radiological evidence of cerebrovascular injury on imaging.
- have any intracranial implant (e.g., aneurysm clips) or any other metal object within or near the head, excluding the mouth, that cannot be safely removed;
- have history of epilepsy
- are participating in standardized regular psychotherapy provided by a psychiatrist or a registered psychologist for less than 3 months prior to study entry or planning to start during the course of rTMS treatments;
- have a clinically significant laboratory abnormality, in the opinion of the one of the principal investigators;
- have a non-correctable clinically significant sensory impairment (i.e., cannot hear well enough to cooperate with interview);
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06746857 · H22-02593