Меню
Набор скоро начнётся NCT06746675

Evaluating the Healthy Families PrEP Program for Women at Risk for HIV

Без фазы С лечением HIV Pregnancy Pre-Exposure Prophylaxis of HIV Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Healthy Families PrEP Counselling Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV, Pregnancy, Pre-Exposure Prophylaxis of HIV Infection. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Uganda
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating Healthy Families PrEP: an Intervention to Promote PrEP Use During Periconception, Pregnancy and Postpartum Periods for Women in Rural Uganda

Обзор

Study investigators developed and piloted a counselling intervention, Healthy Families-PrEP, that supports women to use HIV prevention strategies while trying for and during pregnancy. They will now adapt the intervention to community clinics and postpartum women and test the intervention. The goal is to reduce HIV incidence among women and children.

Подробное описание

Women in Uganda who are planning for pregnancy, pregnant, or postpartum and have a partner living with HIV are vulnerable to acquiring HIV.

Adapting this intervention to community clinics and testing effectiveness aligns with global and Ugandan Ministry of Health goals to reduce HIV incidence among women of reproductive age and eliminate perinatal transmission. Additionally, costing analyses will be conducted to determine the cost of implementing HF-PrEP from both payer and societal perspectives. This work will inform future intervention implementation.

Вмешательства

  • Препарат Healthy Families PrEP Counselling Intervention
    Healthy Families-PrEP intervention with HIV-uninfected women with plans for pregnancy in the next year and concerns about or exposure to HIV. Session 1 focuses on providing information about HIV prevention in the context of reproductive goals (using tools with locally developed images), increasing motivation for behavior change, and developing a safer conception plan (e.g., PrEP uptake, PrEP adherence, couples-based counselling and testing, delaying condomless sex until partner serostatus known

Первичные конечные точки

  • PrEP initiation - Women who start to use PrEP [Срок оценки: Enrolment to 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Women who continue to use PrEP when they become pregnant [Срок оценки: Enrolment to 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years and ≤45 years
  • Willing and able to participate in the informed consent process
  • HIV-uninfected by self-report, but have indications for HIV prevention strategies, such as having a partner living with HIV or who they think may be living with HIV
  • Reporting pregnancy in the past 2 years, and/or desire to have a child in the next year, and/or have a partner who desires to a child in the next year
  • Fluent in English or local language
  • Living within 60km of a healthcare center included in the trial
  • HIV Negative (onsite rapid testing)

Критерии исключения

  • Not reporting pregnancy in the past 2 years
  • Does not report personal or partner desire to have a child in the next year
  • Not willing to provide informed consent
  • Not able to communicate in English or local language
  • Does not report pregnancy in the past 2 years and/or does not report personal or partner desire to have a child in the next year
  • Not able to communicate in English or local language
  • Living beyond 60km of the trial healthcare center
  • HIV-positive (onsite rapid testing)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Uganda · 1 центр
  • Mbarara University of Science and Technology — Mbarara

Идентификаторы

NCT: NCT06746675 · 2000041445 · R01MH134680 · IRB-300013932

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗