Меню
Идёт набор NCT06746610

Screening and Molecular Diagnosis-based Individualized Precision Management of Monogenic Diabetes

Без фазы С лечением Monogenic Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Genetic Screening for Monogenic Diabetes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Monogenic Diabetes. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to establish a registry, screening, and individualized management platform for patients with monogenic diabetes mellitus(MDM) using internet-based and mobile application software. The main questions it aims to answer are: * What are the genetic mutations causing MDM in China (genetic landscape)? * How effective and safe is the individualized, molecular-diagnosis-based management platform for MDM in improving patient outcomes? Participants will: * Register in the MDM platform via mobile app or internet-based software * Undergo genetic screening for MDM diagnosis * Participate in follow-up visits for individualized management and monitoring of blood glucose control and outcomes

Вмешательства

  • Диагностический тест Genetic Screening for Monogenic Diabetes
    This intervention involves genetic testing for monogenic diabetes (MDM) in recruited participants. The testing includes either a panel test specifically targeting genes associated with monogenic diabetes or whole exome sequencing (WES) to comprehensively identify genetic variants linked to MDM. Precise diagnosis and treatmen： 1. The clinical trial of individualized treatment was carried out for the individuals with diabetes with HNF1A mutation. 2. The research team will closely follow up indiv

Первичные конечные точки

  • Genetic landscape of monogenic diabetes mellitus in China [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diabetes patients who developed before 25 years old; Or they were diagnosed with diabetes before the age of 35, and two or more immediate relatives were diagnosed with diabetes before the age of 45;
  • Body mass index (BMI) at diagnosis < 28 kg/m2;
  • Anti glutamic acid decarboxylase antibody (GAD Ab), anti islet cell antibody (ICA Ab), and anti insulin autoantibody (IAA Ab) were all negative;

Критерии исключения

  • Secondary diabetes patients with other endocrine diseases, such as hyperthyroidism or hypothyroidism, hyperparathyroidism or hypothyroidism, acromegaly, Cushing's syndrome, autoimmune multiple endocrine diseases, etc.;
  • Systemic use of corticosteroids, immunosuppressants, and other drugs within the past 6 months;
  • Patients with malignant tumors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Medical University General Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06746610 · IRB2022-YX-164-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗