Меню
Набор скоро начнётся NCT06746246

Evaluation of Remote Monitoring of Liver Cirrhosis Patients

— Наблюдательное Liver Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cirrhosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of Multicenter Implementation of Remote Monitoring of Liver Cirrhosis Patients

Обзор

The goal of this longitudinal prospective study is to investigate disease course in patients with liver cirrhosis treated in hospitals that implemented a remote monitoring care pathway as part of their standard liver cirrhosis care pathway. Participants will be asked to share their medical data and remote monitoring data. Therefore, this study does not contain an intervention.

Первичные конечные точки

  • Number of liver related complications [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]
Вторичные конечные точки (9)
  • Number of liver related clinical admissions [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]
  • Number of liver related emergency consultations [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]
  • Liver transplantation [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]
  • Mortality [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years.]
  • Number of outpatient department consultations [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]
  • Number of liver related laboratory tests [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]
  • Number of liver related radiographic images [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]
  • Number of liver related biopsies [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]
  • Percentage of completed modules in remote monitoring sessions [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 15 years, or untill death.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Liver cirrhosis diagnosis, based on liver biopsy, fibroscan (elastography), radiographic imaging and/or clinical criteria according to applied guidelines at the time of inclusion
  • Age 18 years or older
  • Treated at Gastroenterology department

Критерии исключения

  • Patients who have declined participation in scientific studies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Ganapathy D, Acharya C, Lachar J, Patidar K, Sterling RK, White MB, Ignudo C, Bommidi S, DeSoto J, Thacker LR, Matherly S, Shaw J, Siddiqui MS, Puri P, Sanyal AJ, Luketic V, Lee H, Stravitz RT, Bajaj JS. The patient buddy app can potentially prevent hepatic encephalopathy-related readmissions. Liver Int. 2017 Dec;37(12):1843-1851. doi: 10.1111/liv.13494. Epub 2017 Jul 5. PMID 28618192
  • Kazankov K, Novelli S, Chatterjee DA, Phillips A, Balaji A, Raja M, Foster G, Tripathi D, Boddu R, Kumar R, Jalan R, Mookerjee RP. Evaluation of CirrhoCare(R) - a digital health solution for home management of individuals with cirrhosis. J Hepatol. 2023 Jan;78(1):123-132. doi: 10.1016/j.jhep.2022.08.034. Epub 2022 Sep 8. PMID 36087864
  • de Jong MJ, van der Meulen-de Jong AE, Romberg-Camps MJ, Becx MC, Maljaars JP, Cilissen M, van Bodegraven AA, Mahmmod N, Markus T, Hameeteman WM, Dijkstra G, Masclee AA, Boonen A, Winkens B, van Tubergen A, Jonkers DM, Pierik MJ. Telemedicine for management of inflammatory bowel disease (myIBDcoach): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):959-968. doi: PMID 28716313
  • Karlsen TH, Sheron N, Zelber-Sagi S, Carrieri P, Dusheiko G, Bugianesi E, Pryke R, Hutchinson SJ, Sangro B, Martin NK, Cecchini M, Dirac MA, Belloni A, Serra-Burriel M, Ponsioen CY, Sheena B, Lerouge A, Devaux M, Scott N, Hellard M, Verkade HJ, Sturm E, Marchesini G, Yki-Jarvinen H, Byrne CD, Targher G, Tur-Sinai A, Barrett D, Ninburg M, Reic T, Taylor A, Rhodes T, Treloar C, Petersen C, Schramm C PMID 34863359

Идентификаторы

NCT: NCT06746246 · 2024-0284

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗