Меню
Набор скоро начнётся NCT06746038

Evaluation of Extended Wear Hearing Aid for Mild Hearing Loss

Без фазы С лечением Sensorineural Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extended Wear Hearing Aid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sensorineural Hearing Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will assess the benefit of extended wear hearing aids for subjective listening effort, compared to the unaided condition, in adults with mild sensorineural hearing loss.

Подробное описание

This study will assess the benefit of extended wear hearing aids for subjective listening effort, compared to the unaided condition, in adults with mild sensorineural hearing loss. Participants will be experienced hearing aid users who have previously worn or currently wear extended wear hearing devices. The primary objective will be to assess subjective listening effort, compared to unaided.

Вмешательства

  • Устройство Extended Wear Hearing Aid
    Extended wear hearing aid means that the device is worn 24 hours per day, 7 days a week for months at a time. However, this study will only fit devices on participants for one testing session lasting 2 hours.

Первичные конечные точки

  • NASA Task Load Index (NASA-TLX) [Срок оценки: Day 1 of 1 day study]
Вторичные конечные точки (1)
  • AZBio Speech in noise testing [Срок оценки: Day 1 of 1 day study]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets requirements outlined on Lyric Candidacy Form
  • Current Lyric hearing instrument user
  • 18 years of age or older at time of enrollment in the study
  • Mild sensorineural hearing loss as defined by WHO, 4 frequency PTA of 20-34 dB HL, in the better hearing ear
  • Good understanding (read/write/speak) of the English language
  • Willingness to comply with all study requirements

Критерии исключения

  • Does not meet requirements outlined on Lyric Candidacy Form (see Chapter 9 of the TMF/ISF for SRF-469)
  • Difficulty understanding/reading instructions when corrected for vision loss
  • Impairments that would restrict participation in any of the evaluations
  • Ear health conditions present at baseline that prevent immediate device replacement
  • Conditions that would indicate the need for medical referral prior to hearing aid fitting, according to clinic's standard protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Woodlands Hearing Center — Shenandoah

Идентификаторы

NCT: NCT06746038 · SRF-469

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗