Меню
Идёт набор NCT06745778

Evolution of Intracardiac Electrograms Recorded by Left Bundle Branch Pacing Lead in Patients With ICD or CRT-D

— Наблюдательное Ventricular Tachycardia (VT) Ventricular Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventricular Tachycardia (VT), Ventricular Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to investigate the changes of LBB EGM during daily activities and overdrive pacing at the time of peri-implantation and up to 6-month follow-ups of ICD/CRT-D patients. The main question it aims to answer is: • Does the LBBP lead can provide accurate, stable, and valid EGM for ICD/CRT-D sensing and detection of ventricular tachyarrhythmia events? In each patient intracardiac EGMs of LBBP lead will be collected by ambulatory Holter monitor at the time of peri-implantation and up to 6-month follow-up. EGM collection will be collected at resting and walking conditions and overdrive pacing.

Первичные конечные точки

  • R-wave amplitude of LBB EGM [Срок оценки: At the enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment]
Вторичные конечные точки (1)
  • EGM morphology-LVAT [Срок оценки: At the enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged >=18 yrs.
  • Patients indicated for ICD or CRT-D (primary or secondary prevention)
  • Patients who recently (<=30 days) received ICD/CRT-D implantation with LBBP
  • Patients' EGM can be digitally recorded
  • Patients are willing to participate in the study and provide signed informed consent

Критерии исключения

  • Patients received CIED upgrade or replacement with old pacing leads
  • Patients are pregnant
  • Patients participate in another study that will confound this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University — Wenzhou
  • Shanghai Tongren Hospital — Шанхай

Публикации

  • Ponnusamy SS, Ramalingam V, Ganesan V, Syed T, Kumar M, Mariappan S, Murugan S, Basil W, Vijayaraman P. Left bundle branch pacing-optimized implantable cardioverter-defibrillator (LOT-ICD) for cardiac resynchronization therapy: A pilot study. Heart Rhythm O2. 2022 Dec 16;3(6Part B):723-727. doi: 10.1016/j.hroo.2022.08.004. eCollection 2022 Dec. PMID 36589004

Идентификаторы

NCT: NCT06745778 · LBBP-ICD study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗