Меню
Набор скоро начнётся NCT06745635

A Multifaceted Intervention on Reducing Immunization Errors

Без фазы С лечением Vaccines Vaccines Adverse Reaction Vaccine Practice

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Usual Care, Multifaceted intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vaccines, Vaccines Adverse Reaction, Vaccine Practice. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multifaceted Intervention on Reducing Immunization Errors: a Pragmatic, Stepped-wedge, Cluster Randomized Trial

Обзор

The goal of this trial is to reduce the general error related to vaccines and immunizations (composited on secondary endpoint), after 11 moths of folow-up after cluster randomization and stepped wedge on primary care on brazilian public health. The main questions it aims to answer are: 1. To evaluate the effectiveness of a multifaceted intervention in vaccination rooms in reducing vaccination errors. 2. To describe the rate of adverse events following immunization (AEFI) and the associated factors.

Подробное описание

Researchers will compare two times in a Stepped Wedge design:

1. Usual Care :All sites will follow the standard practices for vaccine management and immunization in health units with vaccination rooms during 1 month.

All sites will be randomized into 11 steps (corresponding to the number of stages required to complete the 12-month study). At each step, 8 clusters (each containing one immunization service within a primary care facility) will receive the intervention." 2. Multifaceted Strategy :\*This time will implement a multifaceted quality improvement and process strategy composed of:

* Video-based training on vaccine management. * Development of an optimized Cold Chain Manual, streamlining guidelines for vaccine handling. * Technical documents providing comprehensive guidance on the appropriate management of vaccines and their respective immunization schedules. * Technical documentsaddressing the management of errors identified post-vaccination and offering recommendations for public guidance.

Вмешательства

  • Другое Usual Care
    Usual care for immunizations.
  • Другое Multifaceted intervention
    The multifaceted quality improvement intervention includes: video-based training on vaccine management in SUS, an optimized Cold Chain Manual schema, technical documents on proper vaccine handling and immunization schedules, and checklists for managing post-vaccination errors and corrective procedures. Videos will focus on six key points (right person, vaccine, dose, time, route, and documentation), with each lasting about 2 minutes and accessible on-demand. The Cold Chain schema will cover stor

Первичные конечные точки

  • Reduction of overall errors attributable to vaccination and immunization processes. [Срок оценки: From Randomization to the end of Follow-up (12 months)]
Вторичные конечные точки (1)
  • incidence of the components of the primary outcome [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Cluster Inclusion Criteria

  • Health units with vaccination rooms administering at least 2,000 doses of vaccines/immunobiologicals per month,

Cluster Exclusion Criteria

  • Primary health units that do not provide consistent vaccination services to the population.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Hospital Israelita Albert Einstein — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT06745635 · THEIA trial

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗