Меню
Набор скоро начнётся NCT06745362

Weight Reduction With the Low-Insulin-Method - Self Monitoring of Breath Acetone

Без фазы С лечением Overweight and Obese Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: self-monitoring of breath acetone, lifestyle-intervention via LIM-App.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight and Obese Volunteers. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if lifestyle intervention with information about ketosis state supports weight reduction in overweight adults. Researchers will compare an App-based lifestyle intervention with self-monitoring of breath acetone vs. lifestyle intervention alone. Participants will: Get a lifestyle intervention via the LIM-App for 12 months. Report body weight.

Подробное описание

Background: Overweight and obesity are an increasing problem. Therefore, the Low-Insulin-Method was developed to support overweight and obese people in weight loss.

Method: In a randomized controlled clinical trial, the effect of the lifestyle intervention program 'Low-Insulin-Method', delivered by the Low-Insulin-App including low-carb diet, physical activity, self monitoring of weight, and self-monitoring of breath acetone (SMBA) is examined compared to a control group without information about ketosis level. Weight change will be compared after 3 and 12 months.

Objective: The aim is to develop a training and counseling program for overweight or obese individuals with diabetes risk or type 2 diabetes, which can be used both for primary and for tertiary prevention of overweight-related diseases.

Вмешательства

  • Другое self-monitoring of breath acetone
    Participants perform self-monitoring of braeth acetone in order to get information about their ketosis state.
  • Другое lifestyle-intervention via LIM-App
    Participants are offered a lifestyle intervention via LIM-App.

Первичные конечные точки

  • body weight [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • body weight [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body Mass Index > 25kg/m2

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • West German Center of Diabetes and Health — Düsseldorf

Идентификаторы

NCT: NCT06745362 · 20241217

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗