Меню
Набор скоро начнётся NCT06745336

Clinical Study of CS-001 As a Treatment for Canities (Grey Hair)

Фаза III С лечением Canities Grey Hair

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CS-001, Placebo Topical Solution.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Canities, Grey Hair. Базовые параметры: 30 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Clinical Study to Assess the Safety and Efficacy of CS-001 as a treatment for Canities (Grey Hair)

Подробное описание

CS-001 is a small molecule that affects lysosomal storage and transfer of melanin from hair follicle melanocytes. In vitro and a small pilot study demonstrated re-pigmentation of grey hair following CS-001 application. The aim of this study is to assess the safety and efficacy of CS-001 as a treatment for grey hair.

Вмешательства

  • Препарат CS-001
    CS-001 Topical Treatment
  • Препарат Placebo Topical Solution
    Placebo Topical Solution

Первичные конечные точки

  • Greying Severity Score [Срок оценки: Week [0,52]]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 30 to 65
  • Diagnosed with Grey Hair (Canities)
  • Willing and able to apply the treatment as directed, comply with study
  • Otherwise healthy
  • Able to give informed consent

Критерии исключения

  • A medical history that may interfere with study objectives
  • Women who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during the study period
  • Subjects who have experienced a clinically important medical event within 90 days of the visit (e.g., stroke, myocardial infarction, etc)
  • Subjects who have known allergies to any excipient in CS-001
  • Subjects who are currently participating in another clinical study or have completed another clinical study with an investigational drug or device in the treatment area within 30 days prior to study treatment initiation
  • Subjects who have used any topical prescription medications in the treatment area within 30 days prior to study treatment initiation
  • Subjects who have had a dermatological procedure such as surgery in the treatment area within 30 days prior to study treatment initiation
  • Subject is unable to provide consent or make the allotted clinical visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Singal A, Daulatabad D, Grover C. Graying severity score: A useful tool for evaluation of premature canities. Indian Dermatol Online J. 2016 May-Jun;7(3):164-7. doi: 10.4103/2229-5178.182372. PMID 27294049

Идентификаторы

NCT: NCT06745336 · CS-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗