Меню
Набор скоро начнётся NCT06745167

Comparative Efficacy and Safety of Extensive Electro-Anatomical Guided Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation in Persistent Atrial Fibrillation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pulsed field ablation, Radiofrequency ablation alone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Efficacy and Safety of Electro-Anatomical Guided Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation in the Treatment of Persistent Atrial Fibrillation: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This multicenter, randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of extensive electro-anatomical guided pulsed field ablation (EXT-PFA) with traditional radiofrequency ablation (RF) in treating persistent atrial fibrillation (PeAF). The trial seeks to determine if EXT-PFA, which integrates anatomical and electrogram-guided strategies, can provide superior outcomes in terms of safety and effectiveness compared to the standard RF ablation approach.

Вмешательства

  • Процедура Pulsed field ablation
    Utilizing pulsed field ablation (PFA), combining pulmonary vein isolation (PVI) with extensive ablation based on anatomical landmarks (including posterior wall box isolation) and electrogram-guided ablation.
  • Процедура Radiofrequency ablation alone
    Using conventional radiofrequency ablation technology, combines pulmonary vein isolation (PVI) with extensive ablation based on anatomical landmarks (including posterior wall box isolation) and electrogram-guided ablation

Первичные конечные точки

  • Freedom from Atrial Arrhythmia Recurrence at 12 Months [Срок оценки: 12 months after ablation procedure]
Вторичные конечные точки (4)
  • Procedural Safety [Срок оценки: From enrollment to completion of follow-up（at least 12 months）]
  • Symptom Relief (EHRA scores) [Срок оценки: From enrollment to completion of follow-up（at least 12 months）]
  • Quality of Life (Short Form 36 Health Survey). [Срок оценки: From enrollment to completion of follow-up（at least 12 months）]
  • Atrial Fibrillation Burden Reduction [Срок оценки: From enrollment to completion of follow-up（at least 12 months）]

Критерии участия

Критерии включения

1.Adults aged 18-80 years diagnosed with persistent atrial fibrillation. 2.Ineffectiveness or intolerance to at least one Class I or III anti-arrhythmic drug.

Критерии исключения

  • Major valvular diseases needing surgical intervention.
  • Presence of a left atrial thrombus on recent imaging.
  • Recent myocardial infarction or severe heart failure (LVEF ≤ 30%).
  • Current Severe Infection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • No. 241, West Huaihai Road — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06745167 · EXT-III

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗