Меню
Идёт набор NCT06745102

Hop Compounds on the Immune System in Overweight People

Без фазы С лечением Inflammatory Response

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Xanthohumol, Iso-alpha Acids, Xanthohumol + Iso-alpha Acids.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Response. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effect of Iso-alpha Acids and Xanthohumol on the Human Immune System in Overweight People With the Onset of Metabolic Diseases

Обзор

The aim of the present study is to determine the effect of Iso-alpha Acids and Xanthohumol from hops on the immune response in overweight participants.

Подробное описание

The aim of the present study is to investigate whether the oral intake of Xanthohumol and Iso-alpha Acids has different protective effects on the immune response of isolated blood cells from overweight people with people with incipient metabolic diseases, what the time course of the effect is and whether the levels of the substances differ from normal-weight individuals.

After taking a fasting blood sample, the study participants receive one of the study drinks and a light breakfast. Both should be consumed within 15 minutes. Further blood samples are taken 1, 2, 3, 4 and 6 hours after the drinks have been consumed. To assess the effect of Xanthohumol and Iso-alpha Acids or a combination of both, clinical parameters, blood lipids, blood glucose, uric acid and inflammatory markers will be determined. Furthermore, blood cells, isolated from blood samples of each time point, will be stimulated for measuring inflammatory markers.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Xanthohumol
    Participants receive a study drink supplemented with Xanthohumol (0 mg = Placebo or 0.75 mg soluble Xanthohumol)
  • Пищевая добавка Iso-alpha Acids
    Participants receive a study drink supplemented with Iso-alpha Acids (0 mg = Placebo or 45 mg Iso-alpha Acids)
  • Пищевая добавка Xanthohumol + Iso-alpha Acids
    Participants receive a study drink supplemented with Xanthohumol and Iso-alpha Acids (0 mg = Placebo or 0.75 mg + 45 mg soluble Xanthohumol + Iso-alpha Acids)

Первичные конечные точки

  • Changes in parameters of immune response [Срок оценки: 6 hours]
  • Changes in parameters of immune response [Срок оценки: 6 hours]
  • Changes in parameters of immune response [Срок оценки: 6 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI 25 - 29,9 kg/m²

as well as one or more of the following incipient metabolic diseases:

  • pre-diabetes (fasting blood glucose 100-125 mg/dL),
  • fatty liver (grade 1-3),
  • high-normal blood pressure to mild hypertension (grade 1, systolic 140-159 mmHg)

Критерии исключения

  • History of diseases that could falsify the study results
  • inflammatory bowel diseases
  • malignant diseases of the gastrointestinal tract
  • food allergies
  • malabsorption
  • kidney or liver disease (except simple fatty liver)
  • symptomatic heart failure
  • Taking medication to treat these diseases
  • Consumption of special diets (e.g. vegan, gluten-free)
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • University of Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT06745102 · UVienna24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗