Меню
Идёт набор NCT06745063

Arterial Destiffening Effects of SGLT2 Inhibition in Veterans With Obesity

Фаза II С лечением Obesity Vascular Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empagliflozin, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Vascular Health. Базовые параметры: 30 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study will assign participants to take either the medication, empagliflozin or a placebo for 12 weeks. The goal of the study is to determine the effects of empagliflozin on arterial health in Veterans with obesity.

Подробное описание

The investigators will employ a double-blinded randomized placebo-controlled trial to determine the effects of 12 weeks of SGLT2 inhibition with empagliflozin (10mg daily), or matching placebo, on arterial stiffness in Veterans with obesity. Fifty Veterans with obesity (BMI 30-45kg/m2), 30-60 years of age, will be recruited from the Harry S. Truman Memorial VA Hospital in Columbia, Missouri.

Вмешательства

  • Препарат Empagliflozin
    12 week treatment with 10mg empagliflozin daily
  • Препарат Placebo
    12 week treatment with 10mg placebo daily

Первичные конечные точки

  • Carotid-femoral Pulse Wave Velocity (cfPWV) [Срок оценки: baseline (t0), week 4, week 8, week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body mass index (BMI) 30-45 kg/m2
  • 30-60 years of age at randomization
  • Evidence of arterial stiffening (defined as Carotid femoral PWV>age-predicted) at screening visit (PMID: 20530030)

Критерии исключения

  • Unable to provide consent
  • Diabetes mellitus
  • Uncontrolled hypertension (>180/90mmHg) or systolic <100mmHg at screening visit
  • Known history of cardiovascular disease: heart failure, ischemic heart disease, peripheral artery disease or stroke
  • Diagnosis of chronic kidney disease
  • Active cancer (excluding basal cell carcinoma or stage 1 squamous cell carcinoma of the skin)
  • Excessive alcohol consumption (>14 drinks/week for men, >7 drinks/week for women)
  • Use of GLP-1 analogs or SGLT2 inhibitors
  • Use of hormone replacement therapy
  • Use of pharmacological therapy for weight loss
  • Body weight changes >10% within the past 6 months
  • History of hypersensitivity to nitrates
  • History of ketoacidosis
  • History of recurrent UTIs or mycotic genital infections
  • Use of anticoagulants
  • Change in anti-hypertensive medication regimen (if in use) during the last 90 days
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT06745063 · CARB-015-24S · 2107866

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗