Меню
Набор скоро начнётся NCT06744894

SIL as Maintenance Therapy in Multiple Myeloma

Фаза II С лечением Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Selinexor combined with Ixazomib and Lenalidomide as Maintenance Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Selinexor Combined With Ixazomib and Lenalidomide as Maintenance Therapy in Patients With Multiple Myeloma

Обзор

The goal of this phase 2 trial is to test the safety and efficacy of selinexor combined with ixazomib and lenalidomide as maintenance therapy in patients with multiple myeloma.

Подробное описание

The investigators will evaluate safety and efficacy of selinexor combined with ixazomib and lenalidomide as maintenance therapy in patients with multiple myeloma post complete remission. Event-free survival (EFS), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), adverse events (AEs) will be assessed.

Вмешательства

  • Препарат Selinexor combined with Ixazomib and Lenalidomide as Maintenance Therapy
    Patients were treated by Selinexor (40mg po qw d1-28) combined with Ixazomib (4mg po on days 1, 8, and 15 in 28-day cycles) and Lenalidomide(10mg po qd d1-21) as Maintenance Therapy.

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • EFS [Срок оценки: 2 years]
  • OS [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed Multiple Myeloma according World Health Organization (WHO) classification;
  • Patient is ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent form (ICF).
  • Patient must understand and voluntarily sign an ICF prior to any study-specific assessments/procedures being conducted;
  • Patient is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements;
  • Documented response to ASCT (PR, VGPR, CR/stringent complete response \[sCR\]) according to IMWG criteria.

Критерии исключения

  • Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment within 14 days before enrollment.
  • Any instability of systemic disease, including but not limited to severe cardiac, liver, kidney, or metabolic disease need therapy.
  • Pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06744894 · SIL2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗