Меню
Идёт набор NCT06744816

Exploring the Benefit of Topical Capsaicin in Treating Pain From Chemo-induced Peripheral Neuropathy: a Longitudinal Single Center Pilot Study

Ранняя фаза I С лечением Peripheral Neuropathy Due to Chemotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Qutenza Patch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Neuropathy Due to Chemotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To learn if topical capsaicin can help relieve pain from CIPN and improve gait (the pattern of walking) in patients.

Подробное описание

Primary Objectives

• To assess changes in Gait (specifically looking at velocity) before and after use of topical capsaicin.

Secondary Objectives

* To assess Pain intensity numerical rating scale (NRS) scores in chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) participants before and after use of capsaicin 8% topical patch. * To assess changes in quantitative sensory testing (QST) before and after use of topical capsaicin. * To assess skin punch biopsy to compare the integrity of epidermal nerve fibers and Meissner's corpuscles (MC) in CIPN patients before and after use of topical capsaicin (optional). * To assess pain tumor related neuropathy assessment scale (TNAS) before and after topical capsaicin * To assess pain interference using the Brief Pain Inventory (BPI), before and after topical capsaicin * To assess Patient Global Impression of Change (PGIC) * To assess the rate of adverse events and tolerability of topical capsaicin as reported by participants

Вмешательства

  • Препарат Qutenza Patch
    Given topical

Первичные конечные точки

  • Safety and adverse events (AE)s [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants diagnosed with pain of the lower extremity from chronic (>90 days duration) CIPN (due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds), seen at MD Anderson Cancer Center
  • Participants reporting baseline pain ≥ 4 (0-10 scale, NRS)
  • Participants age 18+
  • Participants who have completed chemotherapy within the last year at the time of enrollment.

Критерии исключения

  • Participants with cognitive dysfunction
  • Participants with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
  • Participants with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
  • Participants with allergies to capsaicin or adhesives
  • Pregnant participants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06744816 · 2024-1601 · NCI-2024-10413

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗