Меню
Набор скоро начнётся NCT06744725

Dual-function Semirigid Thoracoscopy Versus Semirigid Thoracoscopy for the Diagnosis of Pleural Diseases: A Multicenter Open-label Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Pleural Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pleural biopsy using dual-function semirigid thoracoscopy, Pleural biopsy using semirigid thoracoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleural Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dual-function Semirigid Thoracoscopy Versus Semirigid Thoracoscopy for the Diagnosis of Pleural Diseases: A Protocol for a Multicenter Open-label Randomized Controlled Trial

Обзор

We designed and developed a novel dual-function semirigid thoracoscope (UE FET-680; UE Corporation, Zhejiang, China) with a straight channel adapted to flexible and rigid forceps for pleural biopsy. Our preclinical trial has proven that the dual-function semirigid thoracoscope has larger and deeper sampling while retaining the entire thoracic accessibility and flexible bronchoscopic maneuvering habits of the semirigid thoracoscope. We designed this study to directly compare the diagnostic yield, quality of sampling, and safety between the dual-function semirigid thoracoscope and semirigid thoracoscope.

Вмешательства

  • Устройство Pleural biopsy using dual-function semirigid thoracoscopy
    Patients will receive pleural biopsy using dual-function semirigid thoracoscopy.
  • Устройство Pleural biopsy using semirigid thoracoscopy
    Patients received pleural biopsy using semirigid thoracoscopy

Первичные конечные точки

  • Diagnostic yield [Срок оценки: 6 Month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Unilateral pleural effusion of unclear etiology after a less invasive diagnosis
  • Fully informed of the purpose and method of the study, agreed to participate in the study, and signed an informed consent form.

Критерии исключения

  • PaO2/FiO2 < 300
  • Tendency for uncontrolled bleeding, unstable cardiovascular status, or severe heart failure
  • A complete pleural symphysis, where it is not possible to create a pneumothorax
  • Refractory cough
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 4
  • Disagreements regarding study participation
  • Participation in other studies within three months without withdrawal or termination.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин

Публикации

  • Lee P, Colt HG. Rigid and semirigid pleuroscopy: the future is bright. Respirology. 2005 Sep;10(4):418-25. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00737.x. PMID 16135163
  • Rozman A, Camlek L, Marc-Malovrh M, Triller N, Kern I. Rigid versus semi-rigid thoracoscopy for the diagnosis of pleural disease: a randomized pilot study. Respirology. 2013 May;18(4):704-10. doi: 10.1111/resp.12066. PMID 23418922
  • Agarwal R, Aggarwal AN, Gupta D. Diagnostic accuracy and safety of semirigid thoracoscopy in exudative pleural effusions: a meta-analysis. Chest. 2013 Dec;144(6):1857-1867. doi: 10.1378/chest.13-1187. PMID 23928984
  • Collins TR, Sahn SA. Thoracocentesis. Clinical value, complications, technical problems, and patient experience. Chest. 1987 Jun;91(6):817-22. doi: 10.1378/chest.91.6.817. PMID 3581930
  • Venekamp LN, Velkeniers B, Noppen M. Does 'idiopathic pleuritis' exist? Natural history of non-specific pleuritis diagnosed after thoracoscopy. Respiration. 2005 Jan-Feb;72(1):74-8. doi: 10.1159/000083404. PMID 15753638
  • Bhatnagar R, Maskell N. The modern diagnosis and management of pleural effusions. BMJ. 2015 Sep 8;351:h4520. doi: 10.1136/bmj.h4520. No abstract available. PMID 26350935
  • Deng M, Liu X, Chen W, Wei S, Zheng Z, Liao L, Zhang Q, Li J, Tong R, Porcel JM, Wang T, Hou G. Dual-functIon Semi-rigid thoraCoscOpy Versus semi-rigid thoracoscopy for the diagnosis of plEuRal diseases: protocol for a multicentre, open-label, randomised controlled trial in China (DISCOVER-I). Respir Res. 2026 Feb 9;27(1):129. doi: 10.1186/s12931-026-03554-0. PMID 41656194

Идентификаторы

NCT: NCT06744725 · 2024-UE-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗