Меню
Идёт набор NCT06744530

Cardiac RadiothErapy for VEntricular Tachycardia II

— Наблюдательное Ventricular Tachycardia (VT)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: stereotactic radiotherapy ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventricular Tachycardia (VT). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardiac RadiothErapy for VEntricular Tachycardia II - a Prospective Observational Cohort Study

Обзор

Steoreotactic therapy radioablation has become a standard of care option for patients with therapy-refractory ventricular tachycardia, yet long-term outcome is lacking. The objective of this study is to evaluate the long-term outcomes, both efficacy and safety, after STAR in patients with therapy-refractory ventricular tachycardia.

Вмешательства

  • Процедура stereotactic radiotherapy ablation
    Single dose of 25 Gy up to 32.5 Gy on the myocardium in patients with therapy-refractory ventricular tachycardia

Первичные конечные точки

  • Change in VT burden [Срок оценки: 48 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Quality of Life [Срок оценки: Baseline and at each follow-up moment: 1 month, 2 months, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months, 48 months]
  • All-cause mortality [Срок оценки: 48 months]
  • Radiotherapy toxicity [Срок оценки: 48 months]
  • Left ventricular function [Срок оценки: Baseline and at each follow-up moment: 1 month, 2 months, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months, 48 months]
  • Evolution of valve disease [Срок оценки: Baseline and at each follow-up moment: 1 month, 2 months, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months, 48 months]
  • Change of coronary artery disease [Срок оценки: Baseline, 2 years and 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eligible for STAR for therapy-refractory VT based on a multidisciplinary discussion
  • Ability to give a written informed consent and willingness to return for follow-up

Критерии исключения

  • Contra-indications for STAR, including pregnancy or breastfeeding, previous radiotherapy with cardiac involvement, life-expectancy < 6 months in the absence of VT
  • Any condition that is deemed a contraindication in the judgment of the investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Leuven — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT06744530 · S69812

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗