Ketamine Sedation As Neuroprotective Agent Following Out-of-hospital Cardiac Arrest
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: esketamine hydrochloride, propofol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Out-of-hospital Cardiac Arrest (OHCA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
KETamine Sedation As Neuroprotective Agent Following Out-of-hospital Cardiac Arrest (OHCA) - the KETOHCA Trial
Обзор
OHCA is a critical medical emergency with significant mortality and morbidity primarily due to hypoxic-ischemic brain injury (HIBI). Despite advances in resuscitation techniques, the neurological outcomes for survivors remain poor. Current post-resuscitation practices lack specific neuroprotective strategies. Ketamine, an N-Methyl-D-Aspartate (NMDA) receptor antagonist, has shown potential neuroprotective properties in preclinical and clinical studies due to its ability to inhibit excitotoxicity and reduce neuronal apoptosis. This trial hypothesizes that ketamine, when used for sedation in OHCA patients, may offer superior neuroprotective benefits compared to the commonly used sedative propofol. By comparing the effects of ketamine and propofol on neuronal damage markers and long-term neurological outcomes, this study aims to identify a potentially effective intervention to improve the prognosis of OHCA patients.
Вмешательства
- Препарат esketamine hydrochloride
Prehospital intravenous or intraosseous bolus administration at a minimum of 0.5 mg/kg of esketamine - Препарат propofol
Prehospital intravenous or intraosseous bolus administration at a minimum dose of 0.25 mg/kg propofol
Первичные конечные точки
- Neuron-specific enolase (NSE) measured 48 hours after OHCA [Срок оценки: 48 hours after OHCA]
Вторичные конечные точки (7)
- Death from any cause [Срок оценки: 180 days after cardiac arrest]
- Neurological outcome: modified Rankin Score (mRS) [Срок оценки: At 2 weeks (at discharge)]
- Neurological outcome: Cerebral Performance Categories (CPC) [Срок оценки: At 2 weeks (at discharge)]
- Neurological outcome: modified Rankin Score (mRS) [Срок оценки: At 180 days after OHCA.]
- Neurological outcome: modified Rankin Score (mRS) [Срок оценки: At 240 days after OHCA.]
- Neurological outcome: Cerebral Performance Categories (CPC) [Срок оценки: At 180 days after OHCA.]
- Neurological outcome: Cerebral Performance Categories (CPC) [Срок оценки: At 240 days after OHCA.]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults (age ≥18 years) AND
- resuscitated OHCA of presumed cardiac cause with a shockable first recorded heart rhythm AND
- mean arterial pressure (MAP) >40 mmHg AND
- a decision to perform prehospital intubation.
Критерии исключения
- Advanced life support termination-of-resuscitation (TOR) criteria met
- Systolic blood pressure >190 mmHg
- Known allergy to ketamine or propofol
- Chronic diseases making 180-day survival unlikely
- Body temperature <30° C.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 2 центра
- Department of Cardiology, Rigshospitalet — Copenhagen
- Odense University Hospital — Odense C
Идентификаторы
NCT: NCT06744361 · 2024-515987-29-00 · 2024-515987-29-00