Меню
Набор скоро начнётся NCT06743698

META Trial - a Mixed Methods Process Evaluation

— Наблюдательное HIV Pre-diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV, Pre-diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Mixed Methods Process Evaluation of a Randomised Controlled Trial (META Trial) to Evaluate the Use of Metformin in HIV-Positive Persons With Pre-Diabetes

Обзор

The aim of this study is to conduct a mixed methods process evaluation of the META trial. Semi-structured interviews, focus groups, and brief questionnaires will be conducted with a purposive sample of participants (patients and healthcare providers) who were involved in the trial to explore the feasibility, acceptability and perceived effectiveness of the trial intervention.

Подробное описание

The META trial was a phase II randomised double-blind placebo-controlled trial that is being conducted in Dar es Salaam, Tanzania to evaluate the use of metformin in HIV-positive persons on antiretroviral therapy (ART) with pre-diabetes.

This study aims to explore the feasibility, acceptability and perceived effectiveness of the META trial intervention by conducting qualitative interviews, focus groups, and brief questionnaires with a purposive sample of participants (patients and healthcare providers) in Tanzania who are involved in the META trial.

Data collection will commence during June-July 2025 with a purposive sample of patients and health care professionals who were involved in the trial (n=50-60).

Первичные конечные точки

  • Qualitative interview, focus group, and brief questionnaire findings [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who participated in the META Trial
  • Participants who have the capacity to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Garrib A, Kivuyo S, Bates K, Ramaiya K, Wang D, Majaliwa E, Simbauranga R, Charles G, van Widenfelt E, Luo H, Alam U, Nyirenda MJ, Jaffar S, Mfinanga S; META trial team. Metformin for the prevention of diabetes among people with HIV and either impaired fasting glucose or impaired glucose tolerance (prediabetes) in Tanzania: a Phase II randomised placebo-controlled trial. Diabetologia. 2023 Oct;66( PMID 37460828

Идентификаторы

NCT: NCT06743698 · 101145764 · ISRCTN77382043

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗