Меню
Идёт набор NCT06743659

Computerized Decision Support for Identification and Management of Familial Hypercholesterolemia

Без фазы С лечением Familial Hypercholesterolaemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Alert-based computerized decision support.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Familial Hypercholesterolaemia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Alert-Based Computerized Decision Support for Identification and Management of Patients With Familial Hypercholesterolemia (FH-ALERT Trial)

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a computer alert can aid clinicians in identifying patients with a genetic type of high cholesterol, called Familial Hypercholesterolemia. The main question it aims to answer is whether the computer alert increases recognition of this high cholesterol disorder.

Подробное описание

FH-ALERT is a single-center, time-series trial of a patient- and provider-facing EPIC BPA (alert-based CDS tool) to increase diagnosis, LDL-C lowering, and guideline-based therapy of outpatients with presentations consistent with FH. For the first 6 months, the BPA will run in "silent mode", identifying patients with presentations consistent with FH, but not alerting the clinician of record. Following this initial "pre-alert" 6-month period, the BPA will switch to "alert mode" for 18 months, which will provide the on-screen notification to the clinician of record. In other words, consecutive outpatients with presentations consistent with FH will be enrolled over two years: "pre-alert" (silent mode) for 6 months and "alert mode" for 18 months.

Вмешательства

  • Устройство Alert-based computerized decision support
    A program will be designed to run within the Electronic Health Record (EHR) that will identify outpatients with "definite," "probable," or "possible" diagnosis of FH. The BPA will calculate the Dutch Lipid Clinic Network score using the following EHR data: 1. Maximum LDL-C level in the laboratory results 2. Abnormal genetic testing for FH in the laboratory results 3. Medical history or problem list entry for tendinous xanthomata or arcus cornealis 4. Medical history, visit diagnosis, or problem

Первичные конечные точки

  • Frequency of documented FH diagnosis [Срок оценки: 6 Months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mean Change in LDL-C [Срок оценки: 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years old
  • seen in the BWH Endocrinology, Cardiovascular Medicine, and Primary Care Clinics
  • Dutch Lipid Clinic Network score of at least 3 points

Критерии исключения

  • a Familial Hypercholesterolemia diagnosis already documented in the EHR medical history, visit history, or problem list

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brigham and Women's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06743659 · 2024P001619

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗