Меню
Набор по приглашению NCT06743620

Observational Registry for Iltamiocel Compared to Placebo for Urinary Sphincter Repair in Post-surgical Female Stress Incontinence

Наблюдательное Stress Urinary Incontinence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iltamiocel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stress Urinary Incontinence. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Prospective Observational Long-Term Safety and Effectiveness Registry of Patients Who Have Received Iltamiocel as Part of Cook Myosite, Inc. Sponsored CELLEBRATE Clinical Study in Patients With Persistent or Recurrent Stress Urinary Incontinence (SUI) Following Surgical Treatment

Обзор

The main purpose of this registry is to collect observational, long-term safety and effectiveness data in subjects who have received at least one dose of iltamiocel as part of the CLBT clinical study.

Вмешательства

  • Другое iltamiocel
    This is an observational study with no intervention.

Первичные конечные точки

  • Long term safety [Срок оценки: 5 years]
  • Long term effectiveness [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has completed participation within 15 months in the CLBT clinical study for females with persistent or recurrent SUI following surgical treatment (i.e., either subject has completed all follow-up visits or has been officially exited from the study).
  • Has received at least one dose of iltamiocel as part of the CLBT study.
  • Must be willing and able to comply with the study procedures, is able to understand all study requirements and must agree to read and sign the informed consent form prior to any study-related procedures.
  • Has access to a phone or electronic device to allow completion of electronic documents

Критерии исключения

  • Has only received placebo as part of the CLBT study.
  • Unable or unwilling to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Virtual Site — Harvard

Идентификаторы

NCT: NCT06743620 · R15-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗