Меню
Идёт набор NCT06743594

Measurement of Antioxidant Activity and Oxidative Stress in Patients Undergoing Ophthalmic Surgery.

— Наблюдательное Cataract Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract, Myopia. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Laser Species and Ocular Antioxidant Activity on Postoperative Inflammation, Oxidative Stress and Visual Prognosis in Patients Undergoing Ophthalmic Surgery - a Comparative Study.

Обзор

This trial hypothesized that novel laser refractive surgery techniques (LASIK, KLEx) or laser-assisted cataract surgery (FLACAS) could suppress postoperative inflammation and improve recovery in patients by reducing oxidative stress generated by the surgical procedure. It is also intended to verify whether the new laser technology is necessary for clinical use in groups with low antioxidant activity through the detection of antioxidant activity in the eyes of patients.

Подробное описание

Simultaneously measure total reactive oxygen species (ROS), antioxidant capacity (TAC) and ascorbic acid (AA) in aqueous humor (cataract surgery only) or tears. All patients underwent the same examination at our institution, including uncorrected visual acuity (UCVA), intraocular pressure (IOP), as well as central corneal thickness (CCT) with pneumatic tonometer, apparent refraction with autorefractor, and corneal curvature with keratometer. The axial length (AXL), anterior chamber depth (ACD) and lens thickness (LT) were measured by optical biometer.

Первичные конечные точки

  • TAC in tears at 1 week [Срок оценки: Before the operation and 1 week after surgery.]
  • TAC in tears at 1 month [Срок оценки: Before the operation and 1 month after surgery.]
  • TAC in tears at 2 months [Срок оценки: Before the operation and 2 months after surgery.]
  • TAC in tears at 3 months [Срок оценки: Before the operation and 3 months after surgery.]
  • AA in tears at 1 week [Срок оценки: Before the operation and 1 week after surgery.]
  • AA in tears at 1 month [Срок оценки: Before the operation and 1 month after surgery.]
  • AA in tears at 2 months [Срок оценки: Before the operation and 2 months after surgery.]
  • AA in tears at 3 months [Срок оценки: Before the operation and 3 months after surgery.]
  • ROS in tears at 1 week [Срок оценки: Before the operation and 1 week after surgery.]
  • ROS in tears at 1 month [Срок оценки: Before the operation and 1 month after surgery.]
Вторичные конечные точки (5)
  • BCVA [Срок оценки: Before surgery]
  • UCVA at 1 week [Срок оценки: 1 week after surgery]
  • UCVA at 1 month [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • UCVA at 2 months [Срок оценки: 2 months after surgery]
  • UCVA at 3 months [Срок оценки: 3 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • at least 20 years old
  • corneal refractive surgery or cataract surgery patients

Критерии исключения

  • patients with eye infections
  • presence of severe retinal disease
  • presence of severe eye injury or severe ptosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 2 центра
  • Taipei Nobel Eye Clinic — Taipei
  • Chang Gung Memorial Hospital — Taoyuan

Публикации

  • Umapathy A, Donaldson P, Lim J. Antioxidant delivery pathways in the anterior eye. Biomed Res Int. 2013;2013:207250. doi: 10.1155/2013/207250. Epub 2013 Sep 26. PMID 24187660
  • Merida S, Villar VM, Navea A, Desco C, Sancho-Tello M, Peris C, Bosch-Morell F. Imbalance Between Oxidative Stress and Growth Factors in Human High Myopia. Front Physiol. 2020 May 14;11:463. doi: 10.3389/fphys.2020.00463. eCollection 2020. PMID 32477165
  • Tsao YT, Wu WC, Chen KJ, Liu CF, Hsueh YJ, Cheng CM, Chen HC. An Assessment of Cataract Severity Based on Antioxidant Status and Ascorbic Acid Levels in Aqueous Humor. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 16;11(2):397. doi: 10.3390/antiox11020397. PMID 35204279
  • Kato K, Miyake K, Hirano K, Kondo M. Management of Postoperative Inflammation and Dry Eye After Cataract Surgery. Cornea. 2019 Nov;38 Suppl 1:S25-S33. doi: 10.1097/ICO.0000000000002125. PMID 31498249
  • Hsueh YJ, Meir YJ, Lai JY, Huang CC, Lu TT, Ma DH, Cheng CM, Wu WC, Chen HC. Ascorbic acid ameliorates corneal endothelial dysfunction and enhances cell proliferation via the noncanonical GLUT1-ERK axis. Biomed Pharmacother. 2021 Dec;144:112306. doi: 10.1016/j.biopha.2021.112306. Epub 2021 Oct 15. PMID 34656060
  • Dong Z, Zhou X, Wu J, Zhang Z, Li T, Zhou Z, Zhang S, Li G. Small incision lenticule extraction (SMILE) and femtosecond laser LASIK: comparison of corneal wound healing and inflammation. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):263-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-303415. Epub 2013 Nov 13. PMID 24227802
  • Seen S, Tong L. Dry eye disease and oxidative stress. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):e412-e420. doi: 10.1111/aos.13526. Epub 2017 Aug 21. PMID 28834388
  • Vallabh NA, Romano V, Willoughby CE. Mitochondrial dysfunction and oxidative stress in corneal disease. Mitochondrion. 2017 Sep;36:103-113. doi: 10.1016/j.mito.2017.05.009. Epub 2017 May 23. PMID 28549842

Идентификаторы

NCT: NCT06743594 · 202401405A3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗