Меню
Идёт набор NCT06743464

Effect of Perioperative Oral Rifaximin on Early Graft Dysfunction in Adult Living Donor Liver Transplant

Без фазы С лечением Chronic Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rifaximin 550 MG, SOC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Liver Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Perioperative Oral Rifaximin on Early Graft Dysfunction in Adult Living Donor Liver Transplant: An Open Label Randomized Control Trial

Обзор

Liver transplantation has been a lifesaving treatment for individuals with end stage liver disease and acute liver failure. However, initial poor function of a liver allograft after liver transplantation, termed early graft dysfunction (EGD), has been associated with increased allograft loss or mortality after transplantation. EGD in LDLT is multifactorial. Factors affecting EGD are GRWR, ischemia reperfusion injury, recipient metabolic demand, graft quality, graft inflow and outflow. Studies shows that the incidence of EGD is 15-38%. It is associated with increased allograft loss \& mortality. Rifaximin is an antibiotic that reduces EGD by 50% as shown by 2 studies but this study was done in DDLT setting and rifaximin was given in the pretransplant group. In this investigators will study the effect of perioperative oral rifaximin on early graft dysfunction in adult living donor liver transplant.

Подробное описание

Methodology:

* Study population: All patients undergoing adult living donor liver transplant recipients * Study design: Open label Randomized control Study * Study period: After ethical board clearance, all LDLT recipients satisfying inclusion criteria till June 2025 * Sample size: n=100

* Intervention: Preoperative Rifaximin supplementation 550 mg twice daily from preoperatively 2 weeks to post op POD 1 to 7 * Monitoring and assessment: Not valid * Adverse effects: No adverse effect is expected to occur out of study protocols. except vomiting, headache, dizziness, nausea * Stopping rule Not valid (b) Expected outcome of the project: Perioperative oral rifaximin decreases early allograft dysfunction in recipients of adult living donor liver transplant. (c) Ethical issues in the study and plans to address these issues: None expected

Вмешательства

  • Препарат Rifaximin 550 MG
    Preoperative Rifaximin supplementation 550 mg twice daily from preoperatively 2 weeks to post op POD 1 to 7
  • Другое SOC
    SOC means Standard of care which means that the patient will revieve standard post op care followed at our insitute and other hospitals in India.

Первичные конечные точки

  • Perioperative oral rifaximin on early graft dysfunction in adult living donor liver transplant. [Срок оценки: 9 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • To evaluate the effect of rifaximin on early graft dysfunction [Срок оценки: 9 months]
  • Ischemia reperfusion injury markers (Cathepsin G, CD 86) [Срок оценки: 9 months]
  • EAD (IL6, IL17) [Срок оценки: 9 months]
  • To study the effect of perioperative oral rifaximin on infectious complications, EGD related graft loss and in-hospital mortality. [Срок оценки: 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • All recipients (adults) undergoing living donor liver transplant in ILBS.

Критерии исключения

  • Negative consent
  • Hypersensitivity to Rifaximin
  • Patients undergoing retransplant
  • ALF, ACLF
  • Pediatrics patients
  • Patients on rifaximin

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • Insitute of Liver and Biliary Sciences — New Delhi

Идентификаторы

NCT: NCT06743464 · ILBS-LDLT-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗