Меню
Идёт набор NCT06743269

Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training for Reducing Sympathetic Activity and Improving Sleep in Midlife Women

Без фазы С лечением Menopause Hot Flashes Blood Pressure Regulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-Resistance Inspiratory Muscle Strength Training, Low-Resistance Inspiratory Muscle Strength Training, POWERbreathe K3 device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menopause, Hot Flashes, Blood Pressure Regulation. Базовые параметры: 45 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to understand how training the muscles used for breathing (inhalation) affects menopausal hot flashes, sympathetic nerve activity and sleep.

Вмешательства

  • Поведенческое High-Resistance Inspiratory Muscle Strength Training
    Performs inspiratory maneuvers at 55% maximal inspiratory pressure (PIMAX) during week 1, 65% PIMAX during week 2, and 75% PIMAX during weeks 3-6.
  • Поведенческое Low-Resistance Inspiratory Muscle Strength Training
    Performs inspiratory maneuvers at 15% maximal inspiratory pressure (PIMAX) for all 6 weeks.
  • Устройство POWERbreathe K3 device
    Inspiratory muscle training device

Первичные конечные точки

  • Change in blood pressure [Срок оценки: Baseline, 6 weeks]
  • Change in Muscle Sympathetic Nerve Activity (MSNA) burst frequency [Срок оценки: Baseline, 6 weeks]
  • Change in Muscle Sympathetic Nerve Activity (MSNA) burst incidence [Срок оценки: Baseline, 6 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Hot Flash Frequency [Срок оценки: Baseline, 6 weeks]
  • Chang in sleep duration [Срок оценки: Baseline, 6 weeks]
  • Change in wake after sleep onset [Срок оценки: Baseline, 6 weeks]
  • Change in Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: Baseline, 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Females aged 45-60 with hot flashes.
  • Participants will be recruited from Rochester, MN and surrounding areas.
  • Non-smokers.
  • BMI < 40kg/m\^2.
  • No history of cardiovascular disease, except for hypertension.

Критерии исключения

  • Detailed medical and social histories will be collected. To allow for ecological validity, participants will not be excluded for use of menopausal hormone therapy or medications affecting cardiovascular function so long as they have been on a consistent regimen for ≥3 months and during the study period. This approach to medications is consistent with recent work in this area.
  • Participants will be screened for contraindications to inspiratory muscle strength training including, a history of spontaneous pneumothorax, collapsed lung that has not healed fully, a perforated eardrum that has not healed fully, and/or any other condition of the eardrum.
  • Additional exclusion criteria will include the use of sleep aids (i.e., prescription, melatonin, doxylamine, valerian root, etc.).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06743269 · 23-011042 · 1R21AG101515-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗