Меню
Набор по приглашению NCT06743243

Effect of Tegoprazan for Elective Surgery Patients Under General Anesthesia

Фаза IV С лечением General Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tegoprazan, Famotidine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: General Anesthesia. Базовые параметры: 20 лет — 69 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to compare gastric pH right after endotracheal intubation for general anesthesia in patients pretreated with tegoprazan, famotidine, or placebo.

Подробное описание

This clinical trial is a prospective, randomized, double-blind, multicenter, investigator-initiated trial that aims to demonstrate the preventive effect of tegoprazan on preoperative aspiration in patients scheduled to undergo surgery using general anesthesia.

Subjects who meet the inclusion/exclusion criteria will be randomly assigned to the tegoprazan administration group (Group T), famotidine administration group (Group F), or placebo administration group (Group C) in the same ratio of 1:1:1.

Вмешательства

  • Препарат Tegoprazan
    Tegoprazan OD tab. 50 mg PO + Saline 20ml IV, one hour before general anesthesia.
  • Препарат Famotidine
    Famotidine 20mg/10ml+saline 10ml IV + Tegoprazan OD tab. 50 mg placebo PO, one hour before general anesthesia.
  • Препарат Placebo
    Tegoprazan OD tab. 50 mg placebo PO + Saline 20ml IV, one hour before general anesthesia.

Первичные конечные точки

  • Gastric pH right after endotracheal intubation [Срок оценки: right after endotracheal intubation]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change of oral, esophageal and gastric pH [Срок оценки: oral pH(before anesthesia, endotracheal intubation 30 minutes after surgery started, right after surgery end, extubation, 30minutes after enter the postanesthesia care unit), esophageal and gastric pH(right after intubation)]
  • Gastric volume evaluated by Ultrasound [Срок оценки: before anesthesia, right after end of surgery, 30 minutes after enter the postanesthesia care unit]
  • Risk of aspiration(pH < 2.5, Gastric volume > 0.4mL/kg) and frequency of complications(aspiration etc.) [Срок оценки: before anesthesia, right after intubation, 30 minutes after surgery started, right after surgery end, extubation, 30 minutes after enter the postanesthesia care unit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has a plan to undergo surgery with general anesthesia with inhalation or total Intravenous
  • Subjects aged between 20 and 69 years
  • ASA classification I - III

Критерии исключения

  • Conduct Emergency surgery
  • BMI(Body Mass Index) ≥ 35
  • Has a history of drug abuse or depandency.
  • Has a history of Anesthetic allergy
  • Has a plan to undergo resection(gastric cancer, esophageal cancer)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Korea University Medical Center, Guro Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06743243 · KCAB_032

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗