Меню
Идёт набор NCT06742437

Efficacy and Safety of a New Sperm Capacitation Method

— Наблюдательное Reproductive Issues Male Infertility Asthenozoospermia Oligozoospermia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard sperm preparation, HyperSperm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Reproductive Issues, Male Infertility, Asthenozoospermia, Oligozoospermia. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of a New Sperm Capacitation Method: a Prospective in Vitro Study on Semen Samples

Обзор

Prospective, multicenter research study with a split-sample design on semen samples, without intervention, to evaluate the efficacy and safety of HyperSperm, a new sperm capacitation method, in 300 semen samples with various characteristics and abnormalities, in an in vitro study over 12 months.

Вмешательства

  • Устройство Standard sperm preparation
    Sperm samples in the control group will undergo traditional processing
  • Устройство HyperSperm
    Sperm samples in the experimental group will undergo product-specific processing

Первичные конечные точки

  • Hyperactivation [Срок оценки: 2 hours]
Вторичные конечные точки (4)
  • Sperm vitality [Срок оценки: 2 hours]
  • DNA fragmentation [Срок оценки: 2 hours]
  • Sperm motility [Срок оценки: 2 hours]
  • Survival [Срок оценки: 20 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to provide a semen sample via masturbation

Критерии исключения

  • Current diagnosis of a sexually transmitted infection (STI)
  • Previous diagnosis of hepatitis A, B, C, D, or HIV
  • Prior participation in this study
  • Participation in a clinical trial involving an intervention within the last 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 4 центра
  • Eugin Barcelona — Barcelona
  • Fertty — Barcelona
  • CIRH — Barcelona
  • Natuvitro — Barcelona

Публикации

  • Martinez-Vallejo MJ, Carrasquel-Martinez G, Artigues RN, Lattes K, Varea RL, Mas MR, Guirado SR, Ibanez E, Gomez-Elias MD, Buffone MG. Efficacy and safety evaluation of HyperSperm treatment in human semen samples. J Transl Med. 2026 Jan 22;24(1):253. doi: 10.1186/s12967-025-07656-z. PMID 41572335

Идентификаторы

NCT: NCT06742437 · HyperSperm01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗