Меню
Набор по приглашению NCT06741904

Non-invasive Methods for Predicting Decompensation of Chronic Liver Disease

— Наблюдательное Chronic Liver Disease and Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Liver Disease and Cirrhosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Noninvasive Methods for Predicting the Occurrence of Decompensation in Chronic Liver Disease: a Prospective, Observational, Multicenter Study

Обзор

Preliminary studies have suggested that non-invasive methods can not only be applied to CSPH but also to predict the risk of decompensation in cirrhosis. However, there is a lack of clinical evidence, and more research is needed to provide such evidence. Especially in China, where the etiology of cirrhosis is prevalent, there is a large population of patients with hepatitis B cirrhosis undergoing antiviral treatment. Exploring the value of non-invasive methods in predicting decompensation events in these patients can not only expand the clinical application of non-invasive methods but also provide effective non-invasive screening and management strategies for patients with cirrhosis at different risk levels. Primary Objective: The main purpose of this study is to evaluate the predictive effectiveness of non-invasive methods (based on liver and spleen stiffness) for the occurrence of decompensation in chronic liver disease (CLD). Secondary Objectives: To establish different predictive models for the occurrence of decompensation in CLD and to assess their predictive effectiveness as non-invasive methods for decompensation in CLD. Approximately 2334 individuals will participate in this study at 17 different health care Setting.The study will last for 4 years, including 1 year of enrollment and 3 years of follow-up. Patients will be seen at 6-month intervals, and all examination results of patients as well as decompensation events, liver cancer, and death will be recorded.

Первичные конечные точки

  • Decompensation events [Срок оценки: Patients were followed from the time of enrollment for a maximum of 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged over 18 years and under 80 years; ② Underlying chronic liver disease (etiology not specified);
  • Liver stiffness measurement (LSM) greater than 10 kPa or cirrhosis (diagnosed by imaging or histology);
  • Voluntarily signing an informed consent form.

Критерии исключения

  • Have undergone orthotopic liver transplantation or Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) procedure;
  • History of liver cancer or other types of cancer diagnosed in the past or currently;
  • Acute or chronic portal vein thrombosis; ④ History of splenectomy or splenic embolization; ⑤ Currently in a decompensated stage (with complications such as variceal bleeding, moderate to severe ascites, hepatic encephalopathy, etc.).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanfang Hospital of Southern Medical University — Гуанчжоу

Публикации

  • Dajti E, Ravaioli F, Zykus R, Rautou PE, Elkrief L, Grgurevic I, Stefanescu H, Hirooka M, Fraquelli M, Rosselli M, Chang PEJ, Piscaglia F, Reiberger T, Llop E, Mueller S, Marasco G, Berzigotti A, Colli A, Festi D, Colecchia A; Spleen Stiffness-IPD-MA Study Group. Accuracy of spleen stiffness measurement for the diagnosis of clinically significant portal hypertension in patients with compensated ad PMID 37478880

Идентификаторы

NCT: NCT06741904 · NFEC-2024-427

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗