Меню
Набор скоро начнётся NCT06741826

Confocal Laser Endomicroscopy Guided Cryobiopsy in the Diagnosis of Interstitial Lung Disease

Без фазы С лечением Solitary Pulmonary Nodule Multiple Pulmonary Nodule

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Navigation bronchoscopy combined with radial endobronchial ultrasound guided pulmonary nodule biopsy under needle-based confocal laser endomicroscopy..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solitary Pulmonary Nodule, Multiple Pulmonary Nodule. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Diagnostic Performance and Safety of Confocal Laser Endomicroscopy Guided Transbronchial Lung Cryobiopsy in the Diagnosis of Interstitial Lung Disease: a Randomised Controlled Trial

Обзор

A prospective multicenter randomized controlled trial was conducted to evaluate the diagnostic efficacy and safety of NCLE-NB-Rebus-guided peripheral pulmonary nodule biopsy, and to compare the diagnostic efficacy and safety of biopsy forceps biopsy and needle aspiration biopsy in peripheral pulmonary nodule biopsy guided by nCLE-NB-rEBUS.

Подробное описание

A prospective, multicenter, randomized controlled trial was conducted to evaluate the diagnostic efficacy and safety of nCLE-NB-rEBUS guided peripheral pulmonary nodule biopsy. Patients with peripheral pulmonary nodules suspected of lung cancer and pulmonary tuberculosis were enrolled to sign informed consent. Subjects were randomized to the nCLE-NB-rEBUS Group (Group A) or the NB-rEBUS Group (Group B) subgroup (1:1 ratio) according to the random number table, and subjects randomly assigned to Group A or Group B were again randomized to the biopsy forceps subgroup or biopsy needle subgroup by the random number table. The diagnostic efficacy and safety of the NCLE-NB-REbus group and the NB-rEBUS group were compared to evaluate whether nCLE could improve the diagnostic rate of NB-REbus-guided peripheral pulmonary nodule biopsy. The diagnostic efficacy and safety of using biopsy forceps and biopsy needle in peripheral pulmonary nodule biopsy guided by nCLE-NB-rEBUS were compared to determine the reasonable biopsy method.

Вмешательства

  • Процедура Navigation bronchoscopy combined with radial endobronchial ultrasound guided pulmonary nodule biopsy under needle-based confocal laser endomicroscopy.
    Navigation bronchoscopy combined with radial endobronchial ultrasound guided pulmonary nodule biopsy under needle-based confocal laser endomicroscopy.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic rate of biopsy to obtain pathological diagnosis. [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Occurrence of operation-related complications [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with peripheral pulmonary nodules suspected of lung cancer by CT examination
  • Patients who intend to undergo a bronchoscopic lung biopsy to determine benign or malignant pulmonary nodules;
  • Age ≥18 years
  • Sign informed consent.

Критерии исключения

  • There is an uncorrectable coagulation disorder or anticoagulation therapy that cannot be stopped before surgery;
  • Tumors can be seen in the bronchus
  • Hemodynamic instability;
  • Refractory hypoxemia;
  • Patients with pregnant and lactating patients
  • Any illness or condition that interferes with the completion of the initial or subsequent assessment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06741826 · 2022YFC2404404-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗