A Study of Precice Intramedullary Limb Lengthening System (IMLL) Limb Lengthening Procedures
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Precice IMLL.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Limb Length Discrepancy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Clinical Benefits Survey Study of Precice Intramedullary Limb Lengthening System (IMLL) Limb Lengthening Procedures
Обзор
The Sponsor is conducting a survey to understand how parents or legal guardians feel about the benefits of using the Precice IMLL System to lengthen limbs in children who are 12 years old or younger.
Подробное описание
All participants in this survey study will be the parent or legal guardian of a child who previously underwent surgery for limb length discrepancy according to the practitioner's standard of care, was 12 years of age or younger at the time of surgery, and is enrolled in the Precice IMLL arm in protocol NUVA.IMLL0723. The parent or legal guardian will be familiar with the patient's preoperative and postoperative condition, surgical treatment, postoperative care, and clinical outcomes.
Each parent or legal guardian will complete the perceived clinical benefits survey questionnaire once. The survey will be administered as either a paper-based questionnaire via mail or over the phone or an electronic questionnaire completed via a secure online application.
Вмешательства
- Устройство Precice IMLL
Parents or legal guardians of children that previously received the Precice IMLL will complete a survey. No additional or new interventions will be administered.
Первичные конечные точки
- Perceived clinical benefits of the Precice Intramedullary Limb Lengthening (IMLL) Survey System [Срок оценки: 1 year post-op]
Критерии участия
Критерии включения
- To be eligible for inclusion in this perceived clinical benefit survey study, the following inclusion criteria must be met:
- Participants must be a parent or legal guardian of a subject already enrolled in the Precice IMLL arm of the study, "A Retrospective Review of the Clinical and Radiographic Outcomes Following the Use of the Precice Intramedullary Limb Lengthening System (IMLL) in Pediatric Limb Lengthening Procedures" (NUVA.IMLL0723).
- The parent or legal guardian must be familiar with the patient's preoperative and postoperative condition, surgical treatment, postoperative care, and clinical outcomes.
- Informed consent from the parent or legal guardian of the patient is required for participation.
Критерии исключения
- There are no exclusion criteria.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 2 центра
- Paley Orthopedic and Spine Institute — West Palm Beach
- Nationwide Childrens Hospital — Columbus
Идентификаторы
NCT: NCT06741514 · NUVA.ILL0923